DCTY0801注射液

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东北制药:细胞治疗管线获重要进展 DCTY0801注射液临床试验获批
Zhong Guo Zheng Quan Bao· 2025-10-11 01:35
2024年,东北制药通过收购鼎成肽源70%股权,快速切入细胞治疗领域,DCTY0801注射液正是鼎成肽 源管线中进展前列的核心产品之一。其临床获批,标志着东北制药创新药战略取得实质性突破,打破了 公司此前以传统原料药、制剂为主的业务结构局限。 该负责人称,这一成果进一步夯实了公司"双轮驱动"的发展格局。一方面,公司持续巩固在左卡尼汀、 磷霉素等传统优势产品领域的市场地位,该类产品稳定的现金流为创新药研发提供了充足的资金支持; 另一方面,通过DCTY0801注射液等创新管线的推进,公司成功打开新的成长空间,后续将继续加大创 新药研发投入,推动更多管线产品进入临床阶段。 值得关注的是,当前全球细胞治疗市场正处于高速增长期,中国CAR-T细胞治疗市场规模持续扩容,赛 道发展潜力巨大。从细分疾病领域来看,脑胶质瘤是我国最常见的原发性脑肿瘤之一,其中高级别脑胶 质瘤占比较高,患者生存期短、治疗选择少,未满足的临床需求极为突出。 "本次DCTY0801注射液临床试验获批,是该款产品研发进程中的重要里程碑,将进一步加快公司在研 产品的进度,提高公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。"该负责人表示。 中证报中证网讯(记者 宋维东) ...
10月9日早间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-10-09 11:48
威胜信息:9月中标5个项目 金额合计2.87亿元 10月9日,威胜信息(688100)发布公告称,公司9月份中标中国南方电网有限责任公司2025年计量设备 第一批框架招标、国家电网有限公司2025年第五十三批采购(营销项目第二次计量设备招标采购)等5 个项目,以上项目中标金额合计为2.87亿元,占公司2024年度经审计的营业总收入的10.45%。 资料显示,威胜信息成立于2004年5月,主营业务是生产和销售电监测终端、水气热传感终端、通信模 块、通信网关、智慧公用事业管理系统产品。 所属行业:通信–通信设备–通信终端及配件 福田汽车:9月份汽车产品总销量同比增长6.08% 10月9日,福田汽车(600166)发布公告称,公司9月汽车产品销量为5.53万辆,同比增长6.08%;1-9月 累计销量达48万辆,同比增长10.94%。其中,新能源汽车9月销量达8624辆,同比增长47.09%;1-9月累 计销量7.43万辆,同比大增113.36%。 资料显示,福田汽车成立于1996年8月,主营业务是车辆与移动装备、零部件、数字科技和商业生态。 所属行业:汽车–商用车–商用载货车 *ST建艺:拟签订《单晶硅项目投资合作 ...
国家医保局发文严查回流药;诚益生物递表港交所
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-10-09 00:29
(原标题:国家医保局发文严查回流药;诚益生物递表港交所) 这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件! 政策动向 国家医保局发文,严查回流药 近日,针对"回流药",国家医保局官微发布多条内容——以"百日行动"为代表的专项整治、地方经验、 以漫画和"六要六不要"为载体的公众教育。 21 点评:针对 " 回流药 " 的监管触角已延伸至每一个环节。国家医保局早在今年 8 月表示,要坚持事前事 中事后相结合,加快推进全领域全流程全链条的智能监管子系统建设应用,推动医保基金监管关口前 移。 国家医保局开展真实世界医保综合价值评价试点研究 国家医保局近日印发通知,将在北京市海淀区、辽宁省大连市、广东省深圳市等部分先行地区开展真实 世界医保综合价值评价试点工作。 试点先行地区研究方向包括药品综合价值评价真实世界研究规范、基于真实世界数据的目录内药品综合 价值评价研究、未被满足的临床需求研究、医保数据如何服务保障真实世界研究等。 据悉,相关研究将用于支撑医保决策,鼓励试点先行地区优先应用真实世界医保综合价值评价研究成 果,作为省级新增或调整医用耗材可收费目录、新增医疗服务项目立 ...
东北制药:DCTY0801注射液药物临床试验获批
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-10-08 12:27
人民财讯10月8日电,东北制药(000597)10月8日公告,近日,控股子公司北京鼎成肽源生物技术有限 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。药物名称为DCTY0801注射 液,适应症:EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤。DCTY0801注射液是针对EGFRvIII突变抗原 的CAR-T细胞产品。 ...
东北制药:DCTY0801注射液获临床试验批准
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-10-08 11:55
每经AI快讯,10月8日,东北制药(000597)公告,北京鼎成肽源生物技术有限公司收到国家药品监督 管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准DCTY0801注射液进行EGFRvIII阳性的复发或进 展高级别脑胶质瘤的临床试验。DCTY0801注射液是针对EGFRvIII突变抗原的CAR-T细胞产品,该药物 于2023年5月获得美国FDA孤儿药资格认证。此次临床试验获批是该产品研发的重要里程碑,有助于提 升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。短期内对公司业绩无重大影响,但药品研发具有高投入、高风 险、长周期等特点,临床试验进度及结果存在不确定性。 ...
东北制药(000597.SZ):DCTY0801注射液临床试验获批
Ge Long Hui A P P· 2025-10-08 09:49
DCTY0801 注射液是针对 EGFRvIII 突变抗原的 CAR-T 细胞产品。EGFRvIII仅存在于肿瘤细胞中,而 在正常组织中不表达。在胶质母细胞瘤患者中,约30%的患者具有 EGFRvIII 突变。目前在脑胶质瘤领 域,针对EGFRvIII 靶点免疫治疗药物发展仍然有限。开发靶向 EGFRvIII 的 CAR-T 疗法有望为脑胶质 瘤的治疗提供解决办法。DCTY0801 注射液于 2023 年 5 月份已获得美国FDA 孤儿药资格认证,获得孤 儿药资格认定的药物可在美国享受上市申请快速通道、上市后7 年研发独占期以及税收优惠等激励政 策,对药物上市或在全球推广极具价值。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年7月 9 日受理的 DCTY0801 注射液符 合药品注册的有关要求,同意开展EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤的临床试验。 格隆汇10月8日丨东北制药(000597.SZ)公布,近日,公司控股子公司北京鼎成肽源生物技术有限公司(以 下简称"鼎成肽源")收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(受理号: CXSL2500568,通知书编号: ...
东北制药DCTY0801注射液临床试验获批
Bei Jing Shang Bao· 2025-10-08 08:58
北京商报讯(记者 丁宁)10月8日晚间,东北制药(000597)发布公告称,公司控股子公司北京鼎成肽 源生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2025 年7月9日受理的DCTY0801注射液符合药品注册的有关要求,同意开展EGFRvIII阳性的复发或进展高级 别脑胶质瘤的临床试验。 公告显示,DCTY0801注射液是针对EGFRvIII突变抗原的CAR-T细胞产品。东北制药表示,本次 DCTY0801注射液临床试验获批,是该款产品研发进程中的重要里程碑,将进一步加快公司在研产品的 进度,提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。 ...