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康方生物(09926.HK):HARMONI-A最终分析达到OS临床终点 公司国际化全面加速
Ge Long Hui· 2025-08-30 23:24
2)依沃西首个适应症为EGFR-TKI 耐药二线非鳞状NSCLC,于2024 年5 月获批,并纳入医保。于2025 年8 月,公司宣布该临床最终分析达到OS 临床终点,取得具有显著的OS 获益。 3)2025 年4 月,依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗一线sqNSCLC 的III 期临床试验(HARMONi-6) 达到PFS 主要终点,具有统计学显著意义和重大临床获益。2025 年7 月,NMPA 已受理该适应症的 sNDA。详细数据将在今年相关国际学术会议上公布。 机构:方正证券 研究员:周超泽/许睿/李霁阳 事件:康方生物发布2025 年中报,2025 年上半年收入14.12 亿元(同比+37.75%);商业销售14.02 亿元 (同比+49.2%)。主要得益于卡度尼利(PD-1/CTLA-4)和依沃西(PD-1/VEGF)首次纳入医保目录适应 症以及新获批适应症带来的销售贡献。2025 年上半年研发开支7.31 亿元,同比+23%,上半年集团亏损 5.88 亿元。 1、依沃西:HARMONi-A 最终分析显示OS 取得统计学意义,海外进展顺利1)依沃西2 项适应症在中 国获批,开展13 项III 期临 ...