云顶新耀 20250613 摘要 中国 IgA 肾病患者基数庞大，诊断明确者超 100 万，潜在市场规模超 2,500 亿元。耐赋康适应症扩大，取消蛋白尿 1.5mg 限制，并获指南 更新，显著提升其市场潜力。 耐赋康作为首个获批的 IgA 肾病药物，通过临床数据改写 KDIGO 和中 国指南，从对症治疗转变为对因与对症结合，降低蛋白尿、改善肾功能， 并减少致病性 IgA 的形成。 EVER001 作为 PDK 抑制剂，完成 Phase 1 和 Phase 2a 临床试验，数 据展现卓越疗效，适应症扩展至膜性肾病、微小病变型肾炎等免疫性疾 病，未来发展潜力巨大。 耐赋康最新临床证据支持对应、尽早、全部和长期治疗策略。真实世界 研究表明，早期使用耐赋康能显著降低蛋白尿，改善肾功能，且 GD- IgA 等生物标志物可能成为疾病预测工具。 APPLE 001（BTK 抑制剂）在原发性膜性肾病 1B/2A 期临床研究中显 示出良好的安全性和疗效，PLA2R 抗体水平显著下降，蛋白尿降低，有 望成为首个口服治疗该疾病的药物。 Q&A 云顶新耀在 2025 年欧洲肾脏病协会(ERA)大会上展示了哪些重要数据？ 在 202 ...

云顶新耀 20250515 摘要 • 公司战略布局 API 资源平台及盛科感染、智联等蓝海赛道，并在 2024 年 成功商业化依拉环素和耐福替尼，其中耐福替尼在七个半月内销售额突破 3.5 亿人民币，显示出强大的商业化能力。 • 耐福替尼作为国内唯一完全获批用于治疗 IgA 肾病的药物，自 2025 年 1 月起，随着医保政策落地，加速惠及患者，一季度新增患者超 1 万名，远 超预期，并获得 CDW 完全批准，取消蛋白尿水平限制。 • 公司在 MI 疫苗、疫情 more、BDK 等多个管线取得进展，个性化肿瘤疫 苗 EVM16 联合 PD-1 已实现患者给药，通用型肿瘤疫苗 EBM14 预计 9 月 30 日前获国内临床试验批件，治疗抗性结肠炎口服产品牧德已在澳门、新 加坡、香港上市。 • 耐福替尼通过直接作用于回肠末端黏膜壁细胞免疫，从源头减少致病性 Gd-IgA1 产生，实现对 IgA 肾病的治疗管理，临床试验和患者反馈显示其 有效性、安全性和依从性良好，医保落地和双通道支付政策提升可及性。 • 公司预计 2025 年耐康覆盖 700 家以上核心医院，一季度新使用患者超过 1 万人，全年预期营收至少达到 ...