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PD - 1/VEGF双靶点药物
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君实生物(01877) - 自愿性公告-JS207用於非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床...
2025-10-16 12:49
本公告由上海君實生物醫藥科技股份有限公司(「本公司」)自願作出。請亦參見本 公司於2025年10月16日刊發的海外監管公告。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本公司產品重組人源化抗PD-1和 VEGF雙特異性抗體(代號:JS207)對比納武利尤單抗用於II/III期、可切除、可改 變驅動基因(AGA)陰性非小細胞肺癌患者新輔助治療的開放標籤、雙臂、隨機、 陽性對照II/III期臨床研究(「本次研究」)的臨床試驗申請獲得美國食品藥品監督管 理局(FDA)批准。 關於JS207 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1877) 自願性公告- JS207用於非小細胞肺癌患者新輔助治療的 II/III期臨床試驗申請獲得FDA批准 JS207為本公司自主研發的重組人源化 ...
君实生物(01877):JS207用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得FDA批准
智通财经网· 2025-10-16 11:07
截至本公告披露日,JS207已获准进入II/III期临床研究阶段,另有多项II 期临床研究正在进行中,在非 小细胞肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、抗体偶联药物(ADC)等不同药 物的联合探索。 智通财经APP讯,君实生物(01877)发布公告,近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公 司")产品重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体(代号:JS207)对比纳武利尤单抗用于 II/III 期、可切 除、可改变驱动基因(AGA)阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照II/III 期临床研究(以下简称"本次研究")的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 JS207 为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。 JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA,有效阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并抑制VEGF与 其受体的结合。JS207 具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性,通过中和VEGF可抑制血管内 皮细胞增殖,改善肿瘤微环境,增加细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中 ...
君实生物:JS207用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获FDA批准
Xin Lang Cai Jing· 2025-10-16 10:13
【君实生物:JS207用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获FDA批准】智通财经10 月16日电,君实生物(688180.SH)公告称,公司产品重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体JS207对比 纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因(AGA)阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的临 床试验申请获FDA批准。JS207具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性,可同时阻断PD-1与 PD-L1和PD-L2的结合,并抑制VEGF与其受体的结合。该研究为PD-1/VEGF双靶点药物首次在可手术 人群中获批开展确证性研究。 转自:智通财经 ...