对恒瑞医药而言，瑞拉芙普-α（SHR-1701）的成功上市，是一场从Fast Follow到FIC的"幸运逆袭"。 当PD-L1/TGF-β双抗赛道的领头羊默克四次折戟，让这一领域的未来充满变数时，恒瑞却凭借这款药物顺利突围，不 仅成为全球首个该靶点获批上市的企业，更充分展现了传统大药企在临床设计与注册沟通上的深厚功底。 1月7日，瑞拉芙普-α如期而至。据NMPA官网，恒瑞医药的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α正式获批上 市，其适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物，用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治 疗。 但争议也随之而来。瑞拉芙普-α的注册临床治疗组为瑞拉芙普-α联合化疗，对照组为安慰剂联合化疗——这一设计让 它的成功显得"似是而非"。 在当前胃癌一线治疗领域，免疫联合化疗已成为HER2阴性患者的标准方案，纳武利尤单抗、信迪利单抗等多款PD- （L）1抑制剂联合化疗的方案均已被全球指南推荐，且市场价格已降至"白菜价"水平。 尽管跨试验对比并不严谨，但从现有数据来看，瑞拉芙普-α并未展现出疗效和安全性优势。叠加PD-（L）1抑制剂成 熟的市场格局，让瑞拉芙普-α ...

Core Insights - The "People's Good Doctor Jinshan Camellia Plan" conference highlighted advancements in cancer prevention and control, focusing on high-quality development in the field [1] Group 1: Cancer Treatment Advances - Hepatobiliary tumor treatment has entered an immune-dominant phase, significantly extending patient survival and creating curative opportunities for inoperable tumors [1] - Lung cancer patients have seen improved survival rates due to the promotion of precision diagnosis and treatment, with breakthroughs in small cell lung cancer (SCLC) and non-small cell lung cancer (NSCLC) [2] - Innovative drugs and treatment strategies in esophageal and gastric cancers have led to significant clinical advancements, although challenges in standardization and precision screening remain [2] Group 2: Multidisciplinary Collaboration - A multidisciplinary collaboration model is becoming mainstream in cancer treatment, allowing for personalized treatment plans through joint consultations among various specialists [4] - There is a need for improved management of patient follow-ups and a more balanced regional development in cancer prevention and treatment [4] Group 3: Emerging Treatment Modalities - Immunotherapy combined with chemotherapy has become a first-line treatment for advanced nasopharyngeal carcinoma, with ongoing exploration of different intervention models [3] - The application of CAR-T cell therapy and targeted drugs has provided long-term survival opportunities for previously hard-to-treat hematological cancer patients [3] Group 4: Future Directions - Continuous innovation in clinical research and acceleration of new treatment technologies are essential for enhancing cancer prevention and treatment systems [5] - The focus should be on early screening, diagnosis, and treatment management to provide patients with better survival prospects [5]

癌症是危害公众生命健康、制约居民健康水平提升的重要因素。12月21日，2025"人民好医生·金山茶花计划"总结交流在北京举行。现场汇集了肺癌、 肝胆肿瘤、胃癌、食管癌、乳腺癌、妇科肿瘤、泌尿肿瘤、淋巴瘤、鼻咽癌等领域专家，共同探讨癌症防控新进展，助力推进癌症防控事业高质量发展。 立足健康需求 共商癌症防治对策 癌症防治是健康中国建设的重要课题，需锚定群众健康需求，破解现实挑战，凝聚多方合力，推进高质量发展。 中国科学院院士、复旦大学附属中山医院名誉院长樊嘉分享了对于肝胆肿瘤治疗的一些观察与思考。他说，当前肝胆肿瘤治疗已迈入免疫主导阶段，免 疫治疗与靶向、介入治疗的协同联动，显著延长了患者生存期，还为部分不可切除肿瘤创造根治机会。2025年，国内外权威指南修订、国内多项专家共识出 台，进一步推动肝胆肿瘤诊疗从"经验型"向"循证型"转变。樊嘉建议，未来诊疗需向精准分层、机制协同、全病程管理深化，直面百姓健康关切，既要强化 高危人群早筛早诊与科普宣传，优化联合治疗方案，也要鼓励中青年医生投身临床科研创新、紧盯国际前沿。随着人才成长与技术进步，我国肝胆肿瘤防治 事业将实现更高质量发展。 目前，肿瘤治疗已迈入精准化、个 ...

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）12月19日，复星医药发布公告称，公司控股子公司上海复宏汉霖生 物技术股份有限公司及其控股子公司获美国FDA（美国食品药品监督管理局）批准开展HLX18（即重 组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）用于治疗多种实体瘤的I期临床试验。 公告显示，HLX18是纳武利尤单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、 肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接部癌或食管腺 癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等原研药已获批的适应症。 ...

北京商报讯（记者 丁宁）12月19日晚间，复星医药（600196）发布公告称，公司控股子公司上海复宏 汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司获美国FDA（即美国食品药品监督管理局）批准开展 HLX18（即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）用于治疗多种实体瘤的 I 期临床试验。 公告显示，HLX18是公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶 性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接 部癌或食管腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等原研药已获批的适应症。 ...

HLX18是集团(即公司及控股子公司/单位)自主研发的纳武利尤单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、非小 细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃 癌、胃食管连接部癌或食管腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等原研药已获批的适应症。 截至2025年11月，集团(即公司及控股子公司/单位)现阶段针对HLX18的累计研发投入约为人民币5,253 万元(未经审计)。根据IQVIAMIDAS最新数据1，2024年，纳武利尤单抗于全球范围的销售额约为111亿 美元。 格隆汇12月19日丨复星医药(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"公 司")控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称"复宏汉霖")获美国 FDA(即美国食品药品监督管理局)批准开展HLX18(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗多 种实体瘤的I期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该药品的I期临床试验。 ...

HLX18是集团(即公司及控股子公司/单位)自主研发的纳武利尤单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、非小 细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃 癌、胃食管连接部癌或食管腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等原研药已获批的适应症。 格隆汇12月19日丨复星医药(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"公 司")控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称"复宏汉霖")获美国 FDA(即美国食品药品监督管理局)批准开展HLX18(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗多 种实体瘤的I期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该药品的I期临床试验。 截至2025年11月，集团(即公司及控股子公司/单位)现阶段针对HLX18的累计研发投入约为人民币5,253 万元(未经审计)。根据IQVIAMIDAS最新数据1，2024年，纳武利尤单抗于全球范围的销售额约为111亿 美元。 ...

HLX18是公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药，潜在适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性 胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接部 癌或食管腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等塬研药已获批的适应症。T细胞中表达的PD-1受体与其 配体PD-L1和PD-L2结合，可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调，通过 这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。纳武利尤单抗是一种人类免疫球蛋白 G4(IgG4)单克隆抗体 (HuMAb)，可与PD-1受体结合，阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用，阻断 PD1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。 智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药 HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)(HLX18)用于多种实体瘤治疗的1期临床试验申请(IND)获 美国食品药品管理局(FDA)批准。公司拟于条件具备后于美国开展相关1期临床试验。 ...

HLX18是公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药，潜在适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性 胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接部 癌或食管腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等塬研药已获批的适应症。T细胞中表达的PD-1受体与其 配体PD-L1和PD-L2结合，可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调，通过 这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。纳武利尤单抗是一种人类免疫球蛋白 G4(IgG4)单克隆抗体(HuMAb)，可与PD-1受体结合，阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用，阻断 PD1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。 复宏汉霖(02696)发布公告，近日，公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18(重组抗PD-1人源化 单克隆抗体注射液)(HLX18)用于多种实体瘤治疗的1期临床试验申请(IND)获美国食品药品管理局(FDA) 批准。公司拟于条件具备后于美国开展相关1期临床试验。 ...

智通财经获悉，康方生物(09926)再涨超3%，截至发稿，涨3.83%，报121.9港元，成交额2.71亿港元。 消息面上，据康方生物官微消息，近日，公司宣布，全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单 抗联合化疗，对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗，用于HER2阴性、未经治疗的不可切除或转移性胃 或胃食管结合部腺癌一线治疗的国际多中心Ⅲ期临床研究(COMPASSION-37/AK104-311)，已获得美国 食品药品监督管理局(FDA)批准开展。 据悉，COMPASSION-37研究是卡度尼利第二个国际多中心注册性临床研究。此前，卡度尼利方案治疗 免疫耐药肝细胞癌的国际注册性临床研究已经在美国开展。COMPASSION-37研究的开展是卡度尼利的 全球化开发向前再迈出的关键性一步，也是康方生物全球化战略的重要举措，将有力巩固公司在肿瘤免 疫2.0 领域的国际领先地位。 本文源自：智通财经网 ...