撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 基于 免疫检查点抑制剂 （ICI） 的免疫检查点阻断疗法，已彻底改变了多种实体瘤的治疗方式，但其仍面 临着耐药性的问题。此外，在 晚期和复发性卵巢癌中，免疫检查点阻断疗法效果不佳，患者对 单药 PD- 1/PD-L1 抑制剂的应答率仅在 5%-15% 之间，因此，仍需探索新的策略的来改善患者的临床解决。 2025 年 7 月 2 日， 德克 萨斯 大学MD安德森癌症中心 Amir Jazaeri 教授、 王凌华 教授、 张如刚 教授 团队合作 （ 王凌华团队的 戴一博 、 党明浩 等 作为共同第一作者） ， 在 Nature 期刊发表了题为： PPP2R1A mutations portend improved survival after cancer immunotherapy 的研究论文。 研究团队在临床试验中观察到，携带 PPP2R1A 基因突变的 卵巢透明细胞癌 患者在接受抗 PD-1/PD-L1 单抗 与抗 CTLA4 单抗 联合免疫治疗后，生存期显著优于 PPP2R1A 野生型的患者。研究团队进一步发 现， PPP2R1A 基因 突变可提高肿瘤对于免疫疗法 ...

行业研究丨深度报告丨制药、生物科技与生命科学 [Table_Title] 以 IBI363 为鳍，一直游到海水变蓝 ——信达生物研发日专题 报告要点 [Table_Summary] 重磅一代 IO 疗法的核心专利序列预计集中在 2028-2032 年过期，MNC 对于延续/抢占下一代 肿瘤基石治疗药物市场的需求迫切。我们认为二代 IO 潜在市场规模巨大，市场总规模或将达 到 2000 亿美元。信达生物差异化使用 PD-1 单抗/IL-2 融合设计（顺式激活）以及α偏向性设 计, IBI363 在多个 IO 治疗耐药热肿瘤、冷肿瘤中显示出 Best-in-Class 的潜力。 %% %% %% %% research.95579.com 1 丨证券研究报告丨 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 刘长洪 SAC：S0490524030005 SFC：BUZ392 请阅读最后评级说明和重要声明 2 / 20 %% %% %% %% research.95579.com 2 制药、生物科技与生命科学 cjzqdt11111 [Table_Title 以 2] IBI363 为鳍，一直游到海水变蓝 — ...

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 政策动向 国家卫生健康委：将加强对托育服务的投入保障 根据国家卫生健康委近日消息，国家卫生健康委、中国计划生育协会决定组织开展2025年至2027年全国 托育服务质量提升行动。目标到2027年底，托育服务规范化水平显著提升，托育服务机构管理制度进一 步健全，托育服务机构备案率明显提高，医育深度结合，推进托育服务质量显著提升。国家卫生健康委 人口家庭司司长王海东表示，下一步，将加强对托育服务的政策支持和投入保障，协调出台更多支持普 惠托育服务发展政策措施，通过提供场地、减免租金、税费优惠、发放补贴、完善设施等，降低托育机 构运营成本和服务价格。 盐酸雷尼替丁注射制剂说明书修订 5月16日，国家药监局发布公告，决定对盐酸雷尼替丁注射制剂(包括：盐酸雷尼替丁注射液、注射用盐 酸雷尼替丁、盐酸雷尼替丁氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。 修订要求涉及说明书【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】。其中，【不良反应】应包含上市后 监测到的不良反应，涉及皮肤及皮下组织、胃肠系统、全身性疾病及给药部位反应、免疫系统等方面。 这些 ...

据媒体报道，美国时间5月12日，美国总统特朗普在社交平台上宣布计划签署一项行政命令，旨在降低美国的处方药价格。特朗普称该政策预计能使药价下 降30%至80%，并使美国药品价格与全球最低价国家相同。 该计划一经宣布就直接影响到了国内外头部药企的股价表现。5月12日早盘，A股及港股创新药板块股价下跌，百济神州（688235.SH）"A+H+美股"三股齐 跌，百利天恒（688506.SH）、泽璟制药（688266.SH）、基石药业（02616.HK）、亚盛医药（06855.HK）、来凯医药（02105.HK）等创新药企业股价均出 现不同程度下跌。 值得注意的是，尽管喊出了降价30%到80%的目标，特朗普并未在其发言中明确达成该目标的具体路径，缺乏相应细节。 美国市场作为中国创新药企业出海的"估值锚"，特朗普这一表态无疑对"敏感"的二级市场造成了冲击。但在情绪之下，相关企业和从业者仍然保持较为理性 的看法。青侨阳光基金经理林伟指出，特朗普行政命令对生物科技板块的真正影响还需持续观察，"除了不确定性在确定地增高之外，具体影响深度和路径 都很不确定"。 还有国内创新药行业人士表示，高药价是美国商保利益链条下的产物，美国政 ...

[Table_IndustryInfo] 2025 年 05 月 11 日 强于大市(维持) 证券研究报告•行业研究•医药生物 医药行业创新药周报（5.5-5.9） 2025 年 5 月第二周创新药周报 A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 西南证券研究院 [Table_Summary] 2025 年 5月第二周，陆港两地创新药板块共计 39个股上涨，67个股下跌。其中 涨幅前三为海创药业-U（22.76%）、长春高新（8.99%)、众生药业（8.98%）。 跌幅前三为复宏汉霖（-12.64%）、康诺亚-B（-12.40%）、博安生物（-11.77%）。 本周 A 股创新药板块上涨 2.33%，跑赢沪深 300 指数 0.33pp，生物医药上涨 0.75%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨 5.43%，跑赢沪深 300 指数 9.13pp， 生物医药累计下跌 10.55%。 本周港股创新药板块下跌 2.14%，跑输恒生指数 3.75pp，恒生医疗保健下跌 3.75%。近 6 个月港股创新药累计上涨 22.08%，跑赢恒生指数 4.47pp，恒生医 疗保健累计上涨 18.10%。 本周 XBI 指数 ...

每经记者 许立波 林姿辰 每经编辑 文多 4月21日，微信公众号"梅斯肿瘤新前沿"发布8篇文章，其中部分内容与恒瑞医药（SH600276）自研PD-1（程序性死亡受体1）抑制剂卡瑞利珠单抗（商品 名：艾瑞卡）有关。网友发现，这些文章标题的第一个字可组成"佰泽安无生存获益"，遂猜测其影射百济神州（SH688235）的PD-1单抗"百泽安"（通用 名：替雷利珠单抗注射液）。此事在业内引发广泛关注。4月24日，"梅斯肿瘤新前沿"发布致歉说明，称争议内容来源于合作方投放素材。 此事表面上看是一段营销层面的偶发插曲，并迅速被企业方低调处理。其背后则是PD-1单抗市场竞争愈发激烈、格局趋于固化之下，企业在存量市场中寻 求突围所映射出的深层焦虑。 青侨阳光基金经理林伟在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，在经过行业先发厂商7~8年的跑马圈地之后，PD-(L)1单抗［PD-1单抗药物、PD-L1（程序 性死亡配体1）单抗药物的合称］市场留给后来者建立竞争优势的差异化空间已经越来越小。"我认为行业格局已定，已经进入存量博弈阶段。"林伟表示， 当前的先发企业将主导未来的潜在增长。 但林伟也表示，如果把视野放大到整个肿瘤免疫层面， ...

长按即可参与 风险提示：本文所提到的观点仅代表个人的意见，所涉及标的不作推荐，据此买卖，风险自负。 作者： 高棋剑 来源：雪球 公司年报其实最大的亮点在于公司宣布正式启动了依沃西单抗在CRC的三期注册临床试验 ， 这个是一个非 常重大的里程碑事件 ， 我们认为这将再造一个康方 ！ 01 结直肠的分型及其标准疗法 但是对于MSS结直肠癌 ， PD1单抗单药效果很差 ！ 很多尝试都以失败告终 。 所以目前MSS结直肠癌基本 上还是以VEGF+化疗/EGFR+化疗为主 。 RAS疗法刚刚兴起 ， 目前也只是在占比1-2%的KRAS G12C有 所突破 。 至于为什么PD1对于MSI-H和MSS结直肠癌的疗效差别如此之大 ， 相关的文献汗牛充栋 ， 有兴 趣的可以豆包一下 ， 我就不赘述了 。 02 免疫疗法对MSS结直肠癌疗效不佳的原因 其实PD1对于MSS结直肠癌也不是毫无作用 ， 只是因为 MSS结直肠癌PDL1表达阳性的比例只有大概20- 30% ， 但VEGF表达阳性的比例高达60%-70% ， 而且 结直肠癌对VEGF非常敏感 ， 贝伐珠对结直肠的 疗效加成远好于肺癌 ， 因此对于一线治疗 ， 某种意义上 ...