醫療器械
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高视医疗(02407) - 自愿公告 眼电生理检查系统获得中国医疗器械註册证
2025-11-10 13:30
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Gaush Meditech Ltd 高視醫療科技有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ) (股 份 代 號:2407) 自願公告 眼電生理檢查系統獲得中國醫療器械註冊證 本公告由高視醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本公司附屬公司深圳高視科技 有限公司(「高視科技」)之「眼電生理檢查系統」近日已獲得由廣東省藥品監督 管理局批准的醫療器械註冊證。 眼電生理檢查系統已成為眼科常規檢查手段之一,為眼底疾病檢查及診斷提 供了檢查途徑,同時為視網膜功能及視神經病變提供了客觀檢查手段。它是通 過對人體視覺系統在特定的光學信號刺激下發出的特定電生理信號的提取來 實現對眼科疾病準確的早期定位診斷,適用於視通路、視神經、視網膜的疾病 檢測。 ...
今海医疗科技(02225) - 自愿公告 - 战略合作框架协议
2025-11-06 09:33
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責, 對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任 何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 Jinhai Medical Technology Limited 今海醫療科技股份有限公司 (股份代號:2225) (於開曼群島註冊成立的成員有限責任公司) 自願公告 戰略合作框架協議 茲提述今海醫療科技股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 日期為二零二五年十月十五日之自願公告(「十月自願公告」)。本公告乃由本公司 自願作出,旨在向其股東及潛在投資者提供有關本集團業務近期發展的最新情況。 除本公告另有界定者外,本公告所用詞彙與十月自願公告所界定者具有相同涵義。 有關美敦力常州的資料 美敦力常州為一間於中國成立之有限責任公司,主要從事醫療器械的製造及銷售。 美敦力常州為美敦力之間接全資附屬公司。 據董事經作出一切合理查詢後所知、所悉及所信,美敦力常州及美敦力為獨立於 本公司及其關連人士(定義見聯交所證券上市規則)的獨立第三方。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,於二零二 ...
健世科技(09877) - 自愿公告公司多產品组合LuX-Valve Plus TRINITY研究、...
2025-10-29 11:27
Jenscare Scientific Co., Ltd. 寧波健世科技股份有限公司 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 公 告 全 部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司) (股 份 代 號:9877) 自願公告 公司多產品組合LuX-Valve Plus TRINITY研 究、JensClip及 Ken-Valve臨床效果於美國TCT 2025發佈的更新 茲提述本公司日期為二零二五年十月二十八日的公告(「十月二十八日公告」)。 本公告乃由寧波健世科技股份有限公司(「本公司」,連 同 其 附 屬 公 司,統 稱「本 集 團」)按 自 願 基 準 作 出,以 向 本 公 司 股 東 及 潛 在 投 資 者 提 供 十 月 二 十 八 日 公 告 的 最 新 資 料,該 公 告 內 容 已 於 本 公 告 重 述,其 中 有 關 安 全 性 結 果 的 最 新 ...
健世科技(09877) - 自愿公告公司多產品组合LuX-Valve Plus TRINITY研究、...
2025-10-28 14:52
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 公 告 全 部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jenscare Scientific Co., Ltd. 寧波健世科技股份有限公司 (於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司) (股 份 代 號:9877) 自願公告 TRINITY是 一 項 全 球 前 瞻 性、多 中 心、單 臂 臨 床 試 驗,主 要 用 於 評 估LuX-Valve Plus於 重 度 三 尖 瓣 反 流 及 外 科 高 危 患 者 中 應 用 的 安 全 性 及 有 效 性。該 項 研 究 共 納入全球20家中心的161例 患 者,其 中18家 中 心 來 自 法 國、德 國、西 班 牙、丹 麥 及 英 國,患 者 平 均 年 齡 為77歲。 – 1 – 本 次 臨 床 研 究 結 果 顯 示: (1) 器械成功率約為97%;及 (2) 平均器械操作時間為41.60±19.62分鐘,其 ...
先瑞达医疗(06669) - 自愿性公告 静脉腔内射频消融系统取得美国食品药品监督管理局510(K)...
2025-10-09 09:13
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,於2025年10月7日,本集團的靜脈腔內射頻 消融系統獲得美國食品藥品監督管理局的510(k)市場准入許可。本系統包括靜脈 腔內射頻導管CedarTM及靜脈腔內射頻發生器,兩者配合使用,用於治療因淺靜脈 反流引起的下肢靜脈曲張。本公司已與BSC集團旗下成員公司就本產品在美國的 銷售簽署了分銷協議。未來,BSC集團將適時開始推進本產品在美國的商業化工 作。 本公司最終未必能夠成功營銷靜脈腔內射頻消融系統。本公司股東及潛在投資者 在買賣本公司股份時務請審慎行事。 承董事會命 Acotec Scientific Holdings Limited 先瑞達醫療科技控股有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:6669) 自願性公告 靜脈腔內射頻消融系統取得美國食品藥品監督管理局510(K)市場准入許可 本公告由先瑞達醫療科技控股有限公司(「本公司」,連同其附屬公司 ...
健世科技(09877) - 自愿公告LUX-VALVE PLUS获准进入港澳药械通
2025-10-08 23:30
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 公 告 全 部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 – 1 – Jenscare Scientific Co., Ltd. 寧波健世科技股份有限公司 (於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司) (股 份 代 號:9877) 自願公告 LUX-VALVE PLUS獲准進入港澳藥械通 本公告乃由寧波健世科技股份有限公司(「本公司」,連 同 其 附 屬 公 司,統 稱「本 集 團」)按 自 願 基 準 作 出,以 向 本 公 司 股 東 及 潛 在 投 資 者 提 供 有 關 本 集 團 最 新 業 務 及 新 產 品 開 發 的 最 新 資 料。 本公司董事(「董 事」)會(「董事會」)欣 然 宣 布,近 日,本 集 團 附 屬 公 司Jenscare Scientific (Netherlands) B.V.產 品LuX-Valve Plus經頸靜脈三尖瓣置換系統已 ...
高视医疗(02407) - 自愿公告 与德国SCHWIND公司续签独家代理协议
2025-09-30 12:09
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Gaush Meditech Ltd 高視醫療科技有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ) (股 份 代 號:2407) 自願公告 與德國SCHWIND公司續簽獨家代理協議 本公告由高視醫療科技有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」) 自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本公司附屬公司上海高視明望 醫療器械有限公司於近日正式與Schwind eye-tech-solutions GmbH(「德國Schwind 公司」)續簽獨家代理協議,繼續負責中國市場(含中國大陸地區、香港特別行 政區及澳門特別行政區)的銷售、推廣及相關服務工作。德國Schwind公司作為 本公司最重要的供應商合作夥伴之一,自2009年首次合作以來雙方穩定合作已 逾16年。本次獨家代理協議的續簽,進一步彰顯雙 ...
高视医疗(02407) - 自愿公告 高视泰靚获得医疗器械质量管理体系国际认证证书
2025-09-29 13:43
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Gaush Meditech Ltd 高視醫療科技有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 責 任 公 司 ) (股 份 代 號:2407) ISO 13485是國際標準化組織(「ISO」)發佈的醫療器械行業專用質量管理體系標 準,聚焦「以患者為中心」的風險管理與全流程質量控制,是全球醫療器械監管 機構(如中國NMPA、歐盟CE、美國FDA等)認可的核心合規性依據。通過該認 證,意味著企業建立了覆蓋設計開發、生產、檢驗、售後等產品全生命週期的 質量管理體系,確保產品符合法規要求並持續改進。 – 1 – 本次重要資質的獲得,顯示了本公司努力提高質量管理體系的決心,且標誌著 本公司在醫療器械質量管理、風險控制及合規運營領域已達到國際標準的實力, 更為本公司進一步開拓國際市場奠定了堅實基礎。 本公司股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然 ...
微泰医疗(02235) - 自愿性公告本公司贴敷式胰岛素泵儿童及青少年适应症获批
2025-09-24 14:56
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd. 微 泰 醫 療 器 械( 杭 州 )股 份 有 限 公 司 ( 於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司 ) (股份代號: 2235) 自願性公告 本公司貼敷式胰島素泵兒童及 青少年適應症獲批 本公告乃微泰醫療器械(杭州)股份有限公司(「本公司」及其附屬公司,「本集 團」)自願發佈,目的是讓其股東(「股東」)及潛在投資者了解本集團的最新發展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,我們的核心產品(「核心產品」) 之一Equil貼敷式胰島素泵兒童及青少年適應症,近日已獲國家藥品監督管理局 (「國家藥監局」)批准。此次獲批使該產品的適用範圍在原有「成人糖尿病患者」 基礎上,進一步擴展至3-17周歲兒童及青少年群體,為數百萬國內兒童及青少 年糖尿病患者提供了全新治療選擇。 該適應症擴展的臨 ...
沛嘉医疗(09996) - 自愿公告 - Sutra Hemi-valve经导管二尖瓣修復系统第一次...
2025-09-11 11:34
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然公佈,最近,Sutra Medical, Inc.(「Sutra」) (本集團持有戰略投資的公司)成功完成其Sutra Hemi-valve經導管二尖瓣修復系 統第一次應用於人體(「FIM」)的臨床試驗首例植入。該手術於新西蘭懷卡托醫 院對一名患有嚴重功能性二尖瓣反流(「二尖瓣反流」)的83歲高風險患者進行, 傳統治療方案不適用於該情況。患者恢復良好,於第三天出院。 Peijia Medical Limited 沛嘉醫療有限公司 ( 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ) (股 份 代 號:9996) 自願公告 Sutra Hemi-valve經導管二尖瓣修復系統 第一次應用於人體的臨床試驗首例植入 本公告由沛嘉醫療有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自願 刊發,以向本公司股東及潛在投資者提供有關本集團最新業務及新產品開發 進 ...