证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 医药生物行业跟踪周报 FDA 创新药审评政策再松绑，利好创新药板 块 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 《降息等多因素支持科研上游持续复 苏，重点推荐皓元医药、奥浦迈等》 2026-02-01 东吴证券研究所 1 / 24 请务必阅读正文之后的免责声明部分 2026 年 02 月 23 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 -10% -7% -4% -1% 2% 5% 8% 11% 14% 17% 20% 23% 2025/2/24 2025/6/22 2025/10/18 2026/2/13 医药生物 沪深300 相关研究 《分子胶海外风起，国内管线蓄势破 局》 2026-02-09 ◼ 本周（2.9-2.13 号，下同）、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为-0.8%、 2.4%，相对沪深 300 的超额收益分别为-1.2%、1.8%；本周、年初至今 恒生生物科技指数涨跌幅分别为 4.8%、12.5%，相对于恒生科技指数跑 赢 7.3%、18.0%；本周 ...

2024年3月，Sotatercept凭借III期STELLAR研究的积极结果获FDA批准上市，用于治疗成人PAH（WHO 1类），以增加运动能力、改善WHO功能分级（FC）并降低临床恶化事件的风险。作为机制完全革新 的PAH新药，Sotatercept在上市不到一年即大卖4.19亿美元，交出了一份亮眼成绩单，成为了默沙东业 绩中一颗冉冉升起的新星。 智通财经APP获悉，1月5日，默沙东(MRK.US)宣布其肺动脉高压（PAH）新药Sotatercept（索特西普， 中文商品名：欣瑞来）在国内获批上市。该药物是第一个被批准用于治疗PAH的激活素信号抑制剂疗 法，仅需每3周皮下注射一次。 据悉，Sotatercept是Acceleron Pharma开发的一款first-in-class ACVR2A-Fc融合蛋白，可选择性结合TGF- β超家族配体，恢复肺动脉壁和右心室重构相关的促增殖和抗增殖信号通路之间的平衡，起到抑制细胞 增殖、逆转血管重构和畅通血管的效果。Sotatercept也是目前唯一一款被设计用于治疗PAH的ACVR2A 靶向药物。2021年9月，Acceleron Pharma被默沙东以115亿 ...