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人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)
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艾德生物:关于公司收到医疗器械变更注册文件的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-12-11 14:05
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 12月11日晚间,艾德生物发布公告称,公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的 《 医疗器械变更注册文件 》 , 公司已完成 " 人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒(多重荧光 PCR法)"产品原注册证相关事项的变更。 ...
艾德生物(300685.SZ):收到医疗器械变更注册文件
Ge Long Hui A P P· 2025-12-11 09:57
格隆汇12月11日丨艾德生物(300685.SZ)公布,近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更 注册文件》,公司已完成"人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)"产品原注 册证相关事项的变更。 ...
艾德生物:收到医疗器械变更注册文件
南财智讯12月11日电,艾德生物公告,公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注 册文件》,已完成"人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)"产品原注册证相 关事项的变更。变更的主要内容为预期用途变更,增加MET基因外显子14跳跃突变用于盐酸卡马替尼 片的伴随诊断。本文件与"国械注准20243401710"注册证共同使用。 ...