石药集团(01093)发布公告，集团开发的他克莫司缓释胶囊(0.5mg、1mg)已获得中华人民共和国国家药 品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 他克莫司是一种大环内酯类免疫抑制剂，属于钙调神经磷酸霉抑制剂。体内外研究均证实，他克莫司具 有强效的免疫抑制作用，能抑制引起移植物排斥反应的细胞毒淋巴细胞的形成，其作用机制主要包括抑 制T细胞的活化和T辅助细胞依赖型B细胞的增殖，并抑制淋巴因子的形成(如白介素-2，白介素-3及γ-干 扰素)和白介素-2受体的表达。该产品适用于预防肾脏移植术后的移植物排斥反应，预防肝脏移植术后 维持期的移植物排斥反应，以及治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥 反应。 该产品的获批将进一步丰富集团在免疫排斥治疗领域的产品线。 ...

该产品的获批将进一步丰富集团在免疫排斥治疗领域的产品线。 他克莫司是一种大环内酯类免疫抑制剂，属于钙调神经磷酸霉抑制剂。体内外研究均证实，他克莫司具 有强效的免疫抑制作用，能抑制引起移植物排斥反应的细胞毒淋巴细胞的形成，其作用机制主要包括抑 制T细胞的活化和T辅助细胞依赖型B细胞的增殖，并抑制淋巴因子的形成(如白介素-2，白介素-3及γ-干 扰素)和白介素-2受体的表达。该产品适用于预防肾脏移植术后的移植物排斥反应，预防肝脏移植术后 维持期的移植物排斥反应，以及治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥 反应。 智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，集团开发的他克莫司缓释胶囊(0.5mg、1mg)已获得中华人 民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ...

自願公告 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 （股份代號：1093） （於香港註冊成立之有限公司） 他克莫司緩釋膠囊獲藥品註冊批件 主席 蔡東晨 香港，2025年10月13日 – 1 – 石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）董 事 會（「董 事 會 」）欣 然 宣 佈，本集團開發的他克莫司緩釋膠囊（ 0.5 mg、1mg ）（「該產品」）已獲得中華人民共和國國家 藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件，並視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。 他 克 莫 司 是 一 種 大 環 內 酯 類 免 疫 抑 制 劑 ， 屬 於 鈣 調 神 經 磷 酸 霉 抑 制 劑 。 體 內 外 研 究 均 證 實，他克莫司具有強效的免疫抑制作用，能抑制引起移植物排斥反應的細胞毒淋巴細胞的 形成， ...