关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临2025-067 北京福元医药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管理局核准签发的克立硼罗原料 药《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 ■ 二、药品的其他情况 2024年7月，公司向国家药品监督管理局递交的克立硼罗原料药技术审评申请获得受理。近日，公司取 得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在CDE原辅包登记信息平 台显示状态为"A"。 克立硼罗适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 三、对公司的影响及风险提示 公司本次取得克立硼罗原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，将进一步丰富公司产品线，促进公 司持续、稳定、健康地发展。但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较 大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此 ...

（文章来源：证券日报） 证券日报网讯 10月24日晚间，福元医药发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的 克立硼罗原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。 ...

格隆汇10月24日丨福元医药(601089.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发的克立硼罗原料 药《化学原料药上市申请批准通知书》，克立硼罗适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部 外用治疗。 公司本次取得克立硼罗原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，将进一步丰富公司产品线，促进公 司持续、稳定、健康地发展。 ...

人民财讯10月24日电，福元医药（601089）10月24日公告，近日收到国家药监局核准签发的克立硼罗原 料药《化学原料药上市申请批准通知书》。克立硼罗适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局 部外用治疗。 ...

Core Viewpoint - The approval of the raw material drug Clobetasol by the National Medical Products Administration (NMPA) enhances the company's product line, although sales may face uncertainties due to policy and market factors [1] Group 1: Regulatory Approval - The company received the approval notice for Clobetasol raw material drug with registration number Y20240000682, valid until October 21, 2030 [1] - The technical review application for this raw material drug was accepted in July 2024, currently showing status "A" on the CDE raw and auxiliary materials registration information platform [1] Group 2: Product Indication - Clobetasol is indicated for local external treatment of mild to moderate atopic dermatitis in patients aged 2 years and older [1] Group 3: Market Considerations - The approval will enrich the company's product line, but drug sales are subject to uncertainties influenced by policies and market conditions [1]

公司本次取得克立硼罗原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，将进一步丰富公司产品线，促进公 司持续、稳定、健康地发展。 福元医药（601089）(601089.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的克立硼罗 原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。克立硼罗适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的 局部外用治疗。 ...

公司本次取得克立硼罗原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，将进一步丰富公司产品线，促进公 司持续、稳定、健康地发展。 智通财经APP讯，福元医药(601089.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的克 立硼罗原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。克立硼罗适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎 患者的局部外用治疗。 ...