双氯芬酸钠肠溶片
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昂利康:关于获得药品注册证书及药品补充申请批准通知书的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-12-12 12:10
证券日报网讯 12月12日晚间,昂利康发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的双氯芬 酸钠肠溶片《药品注册证书》和沙库巴曲缬沙坦钠片《药品补充申请批准通知书》。 (文章来源:证券日报) ...
12月12日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-12-12 10:41
首药控股:筹划发行H股股份并在香港联交所上市 12月11日晚,首药控股(688197)发布公告称,公司正在筹划发行H股股份并在香港联交所上市事宜。公 司正与中介机构就本次H股上市的具体推进工作进行商讨,相关细节尚未确定。 江苏国信:子公司国信马洲100万千瓦机组投产 12月11日晚,江苏国信(002608)发布公告称,控股子公司江苏国信马洲发电有限公司(简称"国信马 洲")新建的一台1000MW二次再热超超临界燃煤发电机组,完成168小时满负荷试运行,于2025年12月 12日正式投产运营。 悦康药业:mRNA肿瘤疫苗NMPA临床试验获批准 12月11日晚,悦康药业(688658)发布公告称,全资子公司研发的注射用YKYY031,一种基于自主知识 产权LNP递送系统的通用型mRNA肿瘤疫苗,已获得国家药品监督管理局临床试验批准,拟用于治疗晚 期实体瘤。 动力新科:将出资6.66亿元与联合体其他各方一起参与上汽红岩重整 12月11日晚,动力新科(600841)发布公告称,公司全资子公司上汽红岩收到重庆五中院(2025)渝05破 282号之四《民事裁定书》。重庆五中院已于2025年12月12日裁定批准了上汽红岩重 ...
昂利康(002940.SZ):获得药品注册证书及药品补充申请批准通知书
Ge Long Hui· 2025-12-12 10:03
沙库巴曲缬沙坦钠片是治疗慢性心力衰竭药物,用于射血分数降低的慢性心力衰竭的成人患者和用于治 疗原发性高血压。该产品系公司与苏州鹏旭医药科技有限公司、苏州晶云药物科技股份有限公司共同合 作研发。公司沙库巴曲缬沙坦钠片(200mg)于2024年6月获批上市,此次公司申请增加100mg规格, 现已收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。 格隆汇12月12日丨昂利康(002940.SZ)公布,公司收到国家药品监督管理局签发的双氯芬酸钠肠溶片 《药品注册证书》和沙库巴曲缬沙坦钠片《药品补充申请批准通知书》。 双氯芬酸钠肠溶片适用症如下:①炎性和退行性风湿病;②非关节性的各种软组织风湿性疼痛;③痛风 急性发作;④急性的轻、中度疼痛;⑤对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药。 财经频道更多独家策划、专家专栏,免费查阅>> 责任编辑:钟离 ...
昂利康:获双氯芬酸钠肠溶片注册证书及沙库巴曲缬沙坦钠片补充申请批准
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-12 09:25
昂利康公告称,近日收到国家药监局签发的双氯芬酸钠肠溶片《药品注册证书》和沙库巴曲缬沙坦钠片 《药品补充申请批准通知书》。双氯芬酸钠肠溶片规格25mg,批准文号有效期至2030年12月8日,视同 通过一致性评价;沙库巴曲缬沙坦钠片增加100mg规格,批准文号有效期至2029年6月27日。此次获批 将丰富公司产品管线及规格,但药品销售受政策、市场等因素影响,存在不确定性。 ...
昂利康:双氯芬酸钠肠溶片获得药品注册证书
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-12-12 09:21
人民财讯12月12日电,昂利康(002940)12月12日公告,近日,公司收到国家药监局签发的双氯芬酸钠 肠溶片《药品注册证书》和沙库巴曲缬沙坦钠片《药品补充申请批准通知书》,本次双氯芬酸钠肠溶片 获得药品注册证书、沙库巴曲缬沙坦钠片100mg规格获批,将进一步丰富公司产品管线以及产品规格。 ...
重庆华森制药股份有限公司 关于公司获得奥利司他胶囊药品 补充申请批准通知书的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2025-04-07 22:40
Group 1 - The core point of the announcement is that Chongqing Huason Pharmaceutical Co., Ltd. has received the Supplementary Application Approval Notice for Orlistat Capsules from the National Medical Products Administration, indicating a change in the marketing authorization holder [1][2] - Orlistat Capsules are currently the only approved oral treatment for obesity or overweight patients (BMI ≥ 24) in China, primarily working by reducing fat absorption from food [2][3] - The company has transitioned to self-branding "Quchang" for the sales operation of Orlistat Capsules after reaching an agreement with its partner to change the marketing authorization back to the partner while still allowing the company to produce the product [2][3] Group 2 - The company has also received re-registration approval notices for eight other drugs, ensuring their normal production and sales, which include Cang'erzi Nasal Inhalation Capsules and Spirulina Capsules among others [6][12] - Cang'erzi Nasal Inhalation Capsules are recognized as a classic medication for nasal diseases and are included in the national medical insurance list, indicating a strong market position [9] - Spirulina Capsules have shown significant effects in enhancing immunity and regulating blood lipids, supported by multiple clinical studies, which may enhance the company's product portfolio and market competitiveness [10][11]