地舒单抗注射液(项目代号:HLX14)

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复星医药控股子公司获美国FDA药品注册批准
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-01 12:04
HLX14为集团(即公司及控股子公司/单位)自主研发的地舒单抗生物类似药,拟用于治疗骨折高风险的绝 经后妇女的骨质疏松症及/或与参照药药品标签相符的其他适应症。 复星医药(600196)(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公 司及其控股子公司自主研发的60mg/mL、120mg/1.7mL两项规格的地舒单抗注射液(项目代号:HLX14) 的生物制品许可申请(BLA)获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批准。 ...