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多格列艾汀与二甲双胍复方制剂
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华领医药20251201
2025-12-01 16:03
华领医药 20251201 摘要 华领医药预计多格列艾汀销售额稳步增长,2025 年预计 7.5 亿元, 2028 年达 18.5 亿元(考虑医保降价),若不降价有望达 20 亿元,并 计划 2030 年接近 30 亿元,2032-2033 年突破 40 亿元。公司正积极 扩大销售团队,预计明年一季度销售代表将翻倍至 200 多人。 多格列艾汀作为 GKA 普拉基酶激活剂,是全球第十类糖尿病药品靶点, 具有独特的药物机理,直接针对病根治疗并保护患者胰岛细胞功能。其 安全性显著优于其他糖尿病药物,不良反应比例和程度最低,长期服用 更为安全。 DRIVE 研究显示,多格列艾汀停药后 52 周缓解率高达 65.2%,突显其 对胰岛细胞功能的保护作用,为早期糖尿病患者提供不依赖长期用药的 可能。公司已启动更大规模的停药环节临床研究,预计 2027 年上半年 公布部分结果,以提升临床认可度。 公司计划年底前递交多格列艾汀与二甲双胍复方制剂的 IND 申请,预计 两到两年半后获批,定位为一线用药,针对病程较重的一线患者。若作 为创新药提交,有望在 2028 年底纳入国家医保,解决优质二甲双胍购 买难的问题。 Q&A 华领 ...