中国上海—2025年8月4日—云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商 业化的生物制药公司，今日宣布，其中国首个且唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物耐赋康(布地 奈德肠溶胶囊)扩产补充申请已正式获得中国国家药品监督管理局批准。作为全球首个且目前唯一在中 国、美国和欧洲获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康已成为IgA肾病治疗的一线基石药物， 此次扩产获批将进一步提升产能，增加产品供应，更高效地响应中国及亚洲地区对耐赋康的持续增长的 临床需求。 耐赋康于2023年11月通过优先审评程序正式获得NMPA的批准，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾 病成人患者，填补了国内从疾病源头治疗IgA肾病的空白，并在2024年11月被纳入国家医保药品目录， 2025年5月获得NMPA完全批准，取消了对蛋白尿水平的限制，适用于绝大部分IgA肾病患者的治疗。 凭借创新的作用机制和突出的临床优势，耐赋康先后被纳入《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床 管理实践指南（公开审查版）》以及《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南（预审版本）》， 成为目前唯一同时获国际 ...