希维奥®(塞利尼索)
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德琪医药(06996) - 内幕消息德琪医药与优时比(UCB)就用於自身免疫性疾病的CD19/CD3...
2026-03-03 22:05
(股份代號:6996) 內幕消息 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Antengene Corporation Limited 德琪醫藥有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) 德琪醫藥與優時比(UCB)就用於自身免疫性疾病的CD19/CD3 雙特異性T細胞銜接器ATG-201達成全球獨家授權協議 本公告乃由德琪醫藥有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)根據香 港聯合交易所有限公司(「聯交所」)證券上市規則(「上市規則」)第13.09(2)(a)條及 香港法例第571章證券及期貨條例第XIVA部項下的內幕消息條文(定義見上市規 則)而作出。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,於2026年3月3日,本公司全資 附屬公司Antengene Biologics Limited及德琪(杭州)生物有限公司(合稱為「許 可方」)與優時比(UCB)(「優時比」或「被許可方」)達成授權協議(「授權協議」)。 根據授權協議, ...
德琪医药-B(06996):希维奥®在马来西亚获批用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤一种新适应症
智通财经网· 2025-12-16 22:52
Core Viewpoint - The approval of the supplemental new drug application (sNDA) for Selinexor (XPOVIO) by the Malaysian National Pharmaceutical Regulatory Agency marks a significant advancement for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) who have undergone at least two lines of systemic therapy and are not eligible for autologous stem cell transplantation [1] Group 1 - The Malaysian National Pharmaceutical Regulatory Agency has approved the sNDA for Selinexor [1] - Selinexor is indicated for adult patients with relapsed or refractory DLBCL [1] - The approval specifically targets patients who have received at least two lines of systemic therapy and are not suitable for autologous stem cell transplantation [1]
德琪医药-B(06996.HK):希维奥®在马来西亚获批用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤一种新适应症
Ge Long Hui· 2025-12-16 22:39
Core Viewpoint - The approval of the supplemental new drug application (sNDA) for Hivio® (Selinexor) by the Malaysian National Pharmaceutical Regulatory Agency marks a significant advancement for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) who have undergone at least two lines of systemic therapy and are not eligible for autologous stem cell transplantation [1] Group 1 - The Malaysian National Pharmaceutical Regulatory Agency has approved the sNDA for Hivio® [1] - Hivio® is indicated for adult patients with relapsed or refractory DLBCL [1] - The approval specifically targets patients who have received at least two lines of systemic therapy and are not suitable for autologous stem cell transplantation [1]
德琪医药-B(06996.HK):希维奥®在香港获批用于治疗多发性骨髓瘤及弥漫大B细胞淋巴瘤两种新增适应症
Ge Long Hui· 2025-12-03 08:47
Core Viewpoint - The Hong Kong government has approved two supplemental new drug applications (sNDA) for DQ Biotech-B (06996.HK) regarding its drug, Xivio® (Selinexor), for treating multiple myeloma and relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma [1] Group 1: Drug Approvals - Xivio® is approved for use in combination with bortezomib and dexamethasone (XVd) for adult patients with multiple myeloma (MM) who have received at least one prior treatment [1] - Xivio® is also approved as a monotherapy for adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (rrDLBCL), specifically those who have undergone at least two lines of systemic therapy and are not eligible for hematopoietic stem cell transplantation due to follicular lymphoma [1]
德琪医药(06996) - 自愿公告希维奥在中国获批用於多发性骨髓瘤的二线治疗
2025-07-28 08:45
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Antengene Corporation Limited 希維奧®是世界首款獲批准的核輸出蛋白口服選擇性XPO1抑制劑。其具有新穎的 作用機制,在聯合治療中具有協同作用,快速起效,且反應持久。 (股份代號:6996) 自願公告 希維奧®在中國獲批用於多發性骨髓瘤的二線治療 本公告由德琪醫藥有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱為「本集團」)自願 作出,以向本公司股東及有意投資者提供有關本集團的最新業務發展資料。本 公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,中國國家藥品監督管理局(NMPA) 已批准希維奧® (塞利尼索)(與硼替佐米和地塞米松(XVd)聯用)用於治療既往接 受過至少一種治療的多發性骨髓瘤(MM)成年患者,這是希維奧®的一種新適應症。 承董事會命 德琪醫藥有限公司 董事長 梅建明博士 香港,2025年7月28日 於本公告日期,董事會包括執行董事梅建明博士及龍振國先生;及獨立非執行董 ...
德琪医药(06996) - 自愿公告希维奥获批纳入台湾全民健康保险
2025-02-13 09:10
(於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:6996) 自願公告 希維奧®獲批納入台灣全民健康保險 本公告乃由德琪醫藥有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱為「本集團」)自 願作出,以向本公司股東及有意投資者提供有關本集團的最新業務發展資料。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,希維奧® (塞利尼索)(與硼替佐米和地塞米 松(XVd)聯用,用於治療既往接受過至少兩種治療的復發╱難治性多發性骨髓瘤 (rrMM)成年患者)已在台灣獲批納入全民健康保險。自2025年3月1日起,希維 奧®將獲正式納入台灣《全民健康保險用藥品項表》。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Antengene Corporation Limited 德琪醫藥有限公司 1 關於希維奧® (塞利尼索) 希維奧®是世界首款獲批准的核輸出蛋白口服選擇性XPO1抑制劑。其具有新穎的 作用機制,在聯合治療中具有協同作用,快速起效,且反應持久。 此為本公司刊發的自願公告。本公司 ...