帕博利珠单抗生物类似药

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复宏汉霖:持续发力,稳步拓展生物制药版图
Sou Hu Wang· 2025-09-16 09:15
在产品布局方面,复宏汉霖取得了一系列重要进展。截至目前,已有多款产品在中国成功获批上市,为 国内患者带来了更多治疗选择。同时,部分产品也成功获得全球市场准入,其覆盖范围不断扩大,惠及 众多不同地区的患者群体。在拓展全球市场的进程中,复宏汉霖通过与全球合作伙伴紧密协作,充分发 挥各自优势,加速产品的上市与推广。目前,已与 20 余家全球企业建立起稳固的合作关系,依托合作 伙伴的渠道与资源,推动产品能够更快、更广泛地触达全球患者。 在创新研发层面,复宏汉霖从未停下脚步。近期,公司自主开发的帕博利珠单抗生物类似药 HLX17 取 得重大突破。2025 年 9 月 8 日,复宏汉霖宣布,HLX17 的新药临床试验(IND)申请获得美国食品药品监 督管理局(FDA)许可,拟用于辅助治疗多种已切除实体肿瘤。HLX17 是复宏汉霖严格依照中国、欧盟和 美国等生物类似药法规自主研发的产品,经前期药学比对,以及临床前药理学、药效学、药代动力学和 免疫原性研究表明,其与原研帕博利珠单抗具有相似性。此次获得美国 FDA 的临床试验批准,意味着 HLX17 向全球市场又迈出了关键一步,后续将按照计划在美国开展相关临床试验,进一步验证 ...