Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 份 代 號：6990） 自願公告 核心產品TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT) 獲 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 批 准 第 四 項 適 應 症 上 市， 用於治療2L+ HR+/HER2-乳腺癌 四 川 科 倫 博 泰 生 物 醫 藥 股 份 有 限 公 司（「本公司」）董 事（「董 事」）董 事 會（「董 事 會」）欣 然 宣 佈，近 日，本 公 司 靶 向 人 滋 養 細 胞 表 面 抗 原2(TROP2)的抗體 偶聯藥物(ADC)蘆 康 沙 妥 珠 單 抗（sac-TMT，亦稱SKB264/MK-2870）（佳 泰 萊®） 的一項新增適應症上市申請 已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批 准， 用於治療既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療 的不可切除或轉移性的激素受體陽性(HR+)且人類表皮生長因子受體2陰 性（HER2-）（免 疫 組 織 化 ...

Core Viewpoint - Merck's PD-1 inhibitor, Pembrolizumab (brand name: Keytruda), has received approval from the National Medical Products Administration (NMPA) in China for use in combination with Carboplatin and Paclitaxel as a first-line treatment for adult patients with mismatch repair-deficient (dMMR) advanced or recurrent endometrial cancer, followed by Pembrolizumab monotherapy for maintenance treatment. This approval is based on data from the Phase III clinical trial KEYNOTE-868 (NRG-GY018) [2]. Group 1 - Merck's Pembrolizumab has been approved for a new indication in China [2] - The approval is for use in combination with Carboplatin and Paclitaxel [2] - The indication is specifically for dMMR advanced or recurrent endometrial cancer [2] Group 2 - The approval follows data from the Phase III clinical trial KEYNOTE-868 [2] - The treatment includes a maintenance phase with Pembrolizumab monotherapy [2]