博安生物(06955)绩后跌超8%，截至发稿，跌7.06%，报14.61港元，成交额9830.77万港元。 消息面上，博安生物发布中期业绩，上半年收入人民币3.93亿元，同比增加8.4%；毛利为人民币2.83亿 元，同比基本持平；母公司拥有人应占溢利为人民币2051.4万元，同比减少66.7%。期内收入增加主要 是由于产品(博优诺、博优倍及博洛加)销售较截至2024年6月30日止六个月持续增长15.9%至人民币3.853 亿元。 值得注意的是，8月9日，博安生物宣布，其自主研发的博优平(度拉糖肽注射液)已获得国家药品监督管 理局的上市批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是全球首个且当前唯一获批上市的度易 达(英文商品名：Trulicity)的生物类似药，国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请阶段。 博优平在中国大陆的商业化由博安生物与上药控股有限公司(上药控股)合作开展。 ...

度拉糖肽是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，每周给药一次。度拉糖肽可改善胰岛β细胞 的功能，稳定、有效地降低血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)水平。除了实现良好的血糖控制，度拉糖肽亦 具备多重临床获益，包括可减少主要心血管不良事件，减轻体重，对肾脏具有保护作用，且低血糖发生 率低，胃肠道不良反应低。此外，其每周一次的给药频率可减少患者用药不便，有助于提升治疗依从 性。 作为一种多肽-Fc融合蛋白，度拉糖肽的工艺复杂程度高，其生物类似药的药学(CMC)开发难度大。公 司在CMC领域具有丰富的技术专长和经验积累，其先进的工艺开发平台在控制融合蛋白分子GLP-1端的 截短、羟基化与氧化、甲醯化、丙酮酸醯化等方面发挥了很强的技术优势;同时，其高效的分析平台独 创开发了上述关键质量属性的控制方法，通过全面的质控策略赋能工艺开发及可比性分析，成功攻克了 CMC技术难题，推动博优平率先获批上市。在中国市场之外，博优平也已在美国获准开展临床试验。 博优平的研发过程严格遵循中国、美国、欧盟的生物类似药相关指导原则，通过药学、非临床、人体药 代动力学、临床有效性、安全性和免疫原性一系列逐步递进的研究，科学、完整的 ...