康柏西普眼用注射液
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成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司收到药物临床试验补充申请批准通知书的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2025-12-30 07:52
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2025-075 成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司收到药物临床试验补充申请批准通知书的公告 近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司成都康弘生物科技有限公司(以 下简称"康弘生物")收到国家药品监督管理局签发的康柏西普眼用注射液《药物临床试验补充申请批准 通知书》。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:康柏西普眼用注射液 剂型:注射剂 适应症:新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)、继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网 膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水肿引起的视力损伤。 受理号:CXSB2500193、CXSB2500194 审批结论:同意开展临床试验。 二、产品简介 康柏西普眼用注射液是公司全资子公司康弘生物自主研发的具 有完全自主知识产权的1类生物创新药, 该产品能有效地与血管及组织中的VEGF 结合,阻断由 VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的 信号传 递。本次为高剂量康柏西普眼用注射液在临床应用上的探索, ...
成都康弘药业集团股份有限公司关于子公司收到药物临床试验补充申请批准通知书的公告
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-29 19:19
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2025-075 成都康弘药业集团股份有限公司关于 子公司收到药物临床试验补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司成都康弘生物科技有限公司(以 下简称"康弘生物")收到国家药品监督管理局签发的康柏西普眼用注射液《药物临床试验补充申请批准 通知书》。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:康柏西普眼用注射液 剂型:注射剂 受理号:CXSB2500193、CXSB2500194 审批结论:同意开展临床试验。 二、产品简介 康柏西普眼用注射液是公司全资子公司康弘生物自主研发的具 有完全自主知识产权的1类生物创新药, 该产品能有效地与血管及组织中的VEGF 结合,阻断由 VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的 信号传 递。本次为高剂量康柏西普眼用注射液在临床应用上的探索, 有望提升患者用药依从性、减轻医疗负 担。 三、对公司的影响 由于药品从研发、临床试验、 ...
康弘药业:子公司收到药物临床试验补充申请批准通知书
Di Yi Cai Jing· 2025-12-29 04:02
(本文来自第一财经) 康弘药业公告,子公司获准开展高剂量康柏西普眼用注射液临床试验。康柏西普眼用注射液是康弘生物 自主研发的1类生物创新药,剂型为注射剂,适应症包括新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性 (nAMD)以及由视网膜静脉阻塞(RVO)引起的黄斑水肿导致的视力损伤。国家药监局已批准其高剂 量版本开展临床试验,受理号为CXSB2500193和CXSB2500194。 ...
康弘药业(002773.SZ):收到药物临床试验补充申请批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2025-12-29 04:02
格隆汇12月29日丨康弘药业(002773.SZ)公布,近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称"公司") 全资子公司成都康弘生物科技有限公司(以下简称"康弘生物")收到国家药品监督管理局签发的康柏西普 眼用注射液《药物临床试验补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下: 适应症:新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)、继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静 脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水肿引起的视力损伤。受理号:CXSB2500193、 CXSB2500194 审批结论:同意开展临床试验。 药品名称:康柏西普眼用注射液 剂型:注射剂 一、药品基本信息 ...
康弘药业:子公司康柏西普眼用注射液获临床试验补充申请批准
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-29 04:02
康弘药业公告称,其全资子公司康弘生物收到国家药监局签发的康柏西普眼用注射液《药物临床试验补 充申请批准通知书》,受理号为CXSB2500193、CXSB2500194,审批结论为同意开展临床试验。该药 品为1类生物创新药,有完全自主知识产权,本次是高剂量药在临床应用上的探索,有望提升患者用药 依从性、减轻医疗负担。但药品研发、审批等有不确定性,提醒投资者注意风险。 ...
康弘药业:康柏西普眼用注射液收到药物临床试验补充申请批准通知书
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-12-29 04:01
人民财讯12月29日电,康弘药业(002773)12月29日公告,全资子公司康弘生物收到国家药监局签发的 康柏西普眼用注射液《药物临床试验补充申请批准通知书》。该药品适应症为新生血管性(湿性)年龄相 关性黄斑变性(nAMD)等引起的视力损伤。 ...
康弘药业:康柏西普眼用注射液收到临床试验补充申请批准通知书
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-29 04:01
康弘药业(002773)(002773.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司(简称"康 弘生物")收到国家药品监督管理局签发的康柏西普眼用注射液《药物临床试验补充申请批准通知书》。 康柏西普眼用注射液是公司全资子公司康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的1类生物创新药, 该产品能有效地与血管及组织中的VEGF结合,阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传 递。本次为高剂量康柏西普眼用注射液在临床应用上的探索,有望提升患者用药依从性、减轻医疗负 担。 ...
康弘药业(002773.SZ):康柏西普眼用注射液收到临床试验补充申请批准通知书
智通财经网· 2025-12-29 03:57
康柏西普眼用注射液是公司全资子公司康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的1类生物创新药, 该产品能有效地与血管及组织中的VEGF结合,阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传 递。本次为高剂量康柏西普眼用注射液在临床应用上的探索,有望提升患者用药依从性、减轻医疗负 担。 智通财经APP讯,康弘药业(002773.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司(简 称"康弘生物")收到国家药品监督管理局签发的康柏西普眼用注射液《药物临床试验补充申请批准通知 书》。 ...
证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2025-068
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2025-12-09 03:17
Group 1 - The National Healthcare Security Administration announced the inclusion of Kangbaxipu Eye Injection (brand name "Langmu") in the National Basic Medical Insurance, Maternity Insurance, and Work Injury Insurance Drug Catalog for 2025, recognizing its innovation and clinical value [1][2] - Kangbaxipu is currently the only domestic innovative drug covering four major indications for retinal diseases, which will enhance the stability and accessibility of medication for patients [1] - The new drug catalog will be implemented starting January 1, 2026, but the specific impact on the company's current operating performance cannot be accurately estimated at this time [1]
康弘药业:康柏西普眼用注射液被纳入国家医保目录
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-08 00:13
Core Viewpoint - Kanghong Pharmaceutical's eye injection, Kangbaxip, has been included in the National Basic Medical Insurance, Maternity Insurance, and Work Injury Insurance Drug Catalog for 2025, reflecting recognition of its innovation and clinical value by the National Healthcare Security Administration [1] Group 1: Product Inclusion - Kangbaxip is the only domestic innovative drug covering four major indications for retinal diseases in the current catalog [1] - The inclusion in the regular catalog management will enhance the stability and accessibility of medication for patients [1] Group 2: Ongoing Clinical Trials - The company is actively conducting Phase III clinical trials for high-dose Kangbaxip [1] - Clinical trials for gene therapy drugs KH631 and KH658 are being carried out in both China and the United States [1] - The aim is to benefit more patients through high-quality innovation [1]