证券代码：688389 证券简称：普门科技 公告编号：2025- 061 深圳普门科技股份有限公司 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳普门科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近期收到了1个广东省药品监督管理 局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，具体情况如下： 统，对相应校准项目检测时的室内质量控制。 心肌标志物质控品 II 类 粤械注准 2030 年 心肌标志物质控品适用检测项目包括肌钙蛋 白（Myoglobin）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、 N 末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）、B 型 利钠肽（BNP）。 二、对公司的影响 一、医疗器械注册证的具体情况 注册 注册证 注册证 产品名称 预期用途 分类 编号 有效期至 适用于经公司配套校准品校准的电化学发光 仪及配套试剂组成的公司电化学发光检测系 本次取得注册证的产品为复合质控品，采用检测样本的标准程序对该质控品进行测定， 将所得结果进行统计分析或与预设参考范围进行比对，判断结果是否处 ...

（文章来源：每日经济新闻） 普门科技8月13日晚间发布公告称，深圳普门科技股份有限公司于近期收到了1个广东省药品监督管理局 颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。产品名称为"心肌标志物质控品"。 ...

格隆汇8月13日丨普门科技(688389.SH)公布，近期收到了1个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民 共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称：心肌标志物质控品。本次取得注册证的产品为 复合质控品，采用检测样本的标准程序对该质控品进行测定，将所得结果进行统计分析或与预设参考范 围进行比对，判断结果是否处于参考范围内，以此确保检测系统的安全、有效。 ...

人民财讯8月13日电，普门科技(688389)8月13日晚间公告，公司近期收到广东省药监局颁发的心肌标志 物质控品《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该产品适用于经公司配套校准品校准的电化学发光仪及 配套试剂组成的公司电化学发光检测系统，对相应校准项目检测时的室内质量控制。 ...