2026年2月2日，国家药品监督管理局公布了 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第3号） ， 有 10款产品 进入创新通道 。 1.产品名称：慢性阻塞性肺部疾病辅助评估软件 申请人：波江生命科学（上海）有限公司 波江生命科学（上海）有限公司成立于2020年，专注于数字生物标记物（DB）与数字疗法 （DTx）研发，致力于通过数字化手段改善慢性病患者的远程管理与治疗。 2.产品名称：超声治疗仪 申请人：深圳腾复医疗科技有限公司 深圳腾复医疗科技有限公司成立于2020年，专注于肺栓塞介入治疗器械研发。公司主攻肺动脉血 栓清除系统，布局肺栓塞和深静脉血栓领域，核心在研产品已完成注册检验及动物实验。目前已完成天使轮、 A轮及B轮融资。 3.产品名称：经导管人工三尖瓣瓣膜 申请人：爱德华兹生命科学有限责任公司 爱德华兹生命科学（Edwards Lifesciences）成立于1958年，总部位于美国加利福尼亚州，是全 球结构性心脏病领域的医疗器械领军企业，在纽约证券交易所上市（NYSE: EW）。公司专注于心脏瓣膜治疗 （核心产品为经导管主动脉瓣置换术TAVR系统）、重症监护及手术监测设备的研发与生产，全球 ...