近日，东方生物发布公告称，其自主研发的新冠及甲乙流病毒核酸联检试剂已在国内完成国家药品监督 管理局（NMPA）注册取证，进一步完善了公司在国内呼吸道联合检测产品的布局。 作为国内体外诊断（IVD）行业传染病检测赛道的龙头企业，东方生物近年来在呼吸道检测领域持续深 耕，构建起"国内外市场双线推进、专业检测与家庭自测并行"的战略布局，并同步在技术、产品、认 证、渠道维度建立起竞争优势，逐步构建起覆盖全球主要市场的呼吸道检测产品矩阵。 多技术平台筑基，支撑全场景检测需求 东方生物在呼吸道领域的布局，首先依托于其多技术路径并行的研发体系。目前，公司已搭建起三大核 心技术平台：免疫诊断平台（涵盖胶体金、乳胶、免疫荧光三大技术）、核酸检测平台及液态芯片技术 平台，三类技术各有侧重，可精准匹配不同场景下的检测需求。 其中，免疫诊断平台主打"快速便捷"，核心产品最快15 分钟即可出结果，且无需专业仪器判读，完美 适配家庭自测、基层医疗门诊等场景；核酸检测平台则聚焦"高灵敏度"，此次国内取证的新冠及甲乙流 核酸联检试剂便基于该平台开发，可满足医疗机构对呼吸道病原体精准诊断的需求；液态芯片技术平台 则为"多联检"产品提供支撑，能 ...

东方生物在呼吸道感染性疾病检测领域已深耕多年，此前在欧洲市场取得新冠的IVDR专业和家庭自测 证书、新冠/甲流/乙流三联检的IVDR专业和家庭自测证书，以及A族链球菌IVDR专业检测证书。在美 国市场分别取得了新冠检测、新冠/甲流/乙流三联检测、合胞病毒检测、A族链球菌检测等呼吸道检测 的FDA证书。 东方生物在欧美高端市场的呼吸道感染性疾病检测系列产品获得广泛欢迎和高度好评，特别是其新冠/ 甲乙流三联检产品，作为首个获FDA De Novo认证的联检试剂，被美国ABC News列为"2024年度五大医 学突破"之一，目前已在Walgreens等连锁药房上市销售。 值得关注的是，东方生物全球化布局正在提速。目前在美国、英国、加拿大等地已建成生产基地，实 现"本地规模化生产"。公司表示，未来将充分发挥呼吸道检测领域顶尖的研发与生产能力，不断深耕欧 美市场，开拓创新。市场分析人士指出，这种"本地化生产+多重检测技术"的组合策略，既规避了跨境 物流风险，又契合了后疫情时代各国对高效诊断方案的需求。 4月17日，据东方生物官微消息，近日公司自主研发的新冠/甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂 (胶体金法)通过欧盟 ...