近日，东方生物发布公告称，其自主研发的新冠及甲乙流病毒核酸联检试剂已在国内完成国家药品监督 管理局（NMPA）注册取证，进一步完善了公司在国内呼吸道联合检测产品的布局。 作为国内体外诊断（IVD）行业传染病检测赛道的龙头企业，东方生物近年来在呼吸道检测领域持续深 耕，构建起"国内外市场双线推进、专业检测与家庭自测并行"的战略布局，并同步在技术、产品、认 证、渠道维度建立起竞争优势，逐步构建起覆盖全球主要市场的呼吸道检测产品矩阵。 多技术平台筑基，支撑全场景检测需求 东方生物在呼吸道领域的布局，首先依托于其多技术路径并行的研发体系。目前，公司已搭建起三大核 心技术平台：免疫诊断平台（涵盖胶体金、乳胶、免疫荧光三大技术）、核酸检测平台及液态芯片技术 平台，三类技术各有侧重，可精准匹配不同场景下的检测需求。 其中，免疫诊断平台主打"快速便捷"，核心产品最快15 分钟即可出结果，且无需专业仪器判读，完美 适配家庭自测、基层医疗门诊等场景；核酸检测平台则聚焦"高灵敏度"，此次国内取证的新冠及甲乙流 核酸联检试剂便基于该平台开发，可满足医疗机构对呼吸道病原体精准诊断的需求；液态芯片技术平台 则为"多联检"产品提供支撑，能 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司杭州丹威生物科技有限公司（以下 简称"杭州丹威"）近日取得以下几款医疗器械产品的注册证书，内容公告如下： 一、境内医疗器械注册证基本情况如下： ■ 二、对上市公司的影响 浙江东方基因生物制品股份有限公司 董 事 会 2025年9月23日 上述14种高危型HPV核酸检测及16/18分型试剂在国内取证，进一步丰富了公司对HPV病毒检测的产品 种类；新冠及甲乙流病毒核酸联检试剂在国内取证，进一步完善了公司在国内呼吸道联合检测产品的布 局，有利于应对常规季节性呼吸道病毒感染的检测，以上两种产品的取证，拓宽了公司在国内分子诊断 技术配套可销售的产品种类，有利于国内市场的整体拓展。 三、风险提示 上述产品的实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力，目前尚无法预测对公司未来经营业 绩的影响，敬请投资者注意投资风险。 特此公告。 ...