高端放射治疗产品方面，《行动方案》提到，加快质子治疗系统、硼中子俘获治疗设备等产品迭代升 级，推动闪光放疗设备等产品研发。 此外，针对高端人工智能医疗器械，《行动方案》表示，加快智能医学影像诊断软件、手术导航系统等 产品迭代升级，推动医学智能体、医疗具身智能机器人等产品研发。 近日，上海市人民政府办公厅发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》。其中提到， 到2027年，上海将新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件，新增在海外市场获批医疗器械产 品超100件，培育年产值超100亿元、具备较强国际竞争力的龙头企业2家，建设高端医疗器械产业集聚 区3个。 聚焦八类重点发展产品 具体来看，在重点发展产品方面，《行动方案》明确，上海将主要聚焦高端医学影像产品、高端植入介 入产品、高端手术系统、高端体外诊断产品、高端放射治疗产品、高端康复治疗产品、高端人工智能医 疗器械、未来新型创新器械八类重点发展产品。 高端医学影像产品方面，《行动方案》提出，加快正电子发射及X射线计算机体层成像扫描设备、高清 血管造影设备等高性能产品迭代升级，推动微型家用超声设备等产品研发。 高端手术系统方面，《行动方案》提出，加 ...

近日，上海市人民政府办公厅发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》。其中提到， 到2027年，上海将新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件，新增在海外市场获批医疗器械产 品超100件，培育年产值超100亿元、具备较强国际竞争力的龙头企业2家，建设高端医疗器械产业集聚 区3个。 聚焦八类重点发展产品 具体来看，在重点发展产品方面，《行动方案》明确，上海将主要聚焦高端医学影像产品、高端植入介 入产品、高端手术系统、高端体外诊断产品、高端放射治疗产品、高端康复治疗产品、高端人工智能医 疗器械、未来新型创新器械八类重点发展产品。 高端医学影像产品方面，《行动方案》提出，加快正电子发射及X射线计算机体层成像扫描设备、高清 血管造影设备等高性能产品迭代升级，推动微型家用超声设备等产品研发。 高端手术系统方面，《行动方案》提出，加快腔镜手术机器人等高性能手术系统迭代升级，推动柔性手 术机器人等新一代手术系统研发。 高端放射治疗产品方面，《行动方案》提到，加快质子治疗系统、硼中子俘获治疗设备等产品迭代升 级，推动闪光放疗设备等产品研发。 此外，针对高端人工智能医疗器械，《行动方案》表示，加快智能医学影像诊 ...

● 本报记者李梦扬 近日，上海市人民政府办公厅发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》。其中提到， 到2027年，上海将新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件，新增在海外市场获批医疗器械产 品超100件，培育年产值超100亿元、具备较强国际竞争力的龙头企业2家，建设高端医疗器械产业集聚 区3个。 聚焦八类重点发展产品 具体来看，在重点发展产品方面，《行动方案》明确，上海将主要聚焦高端医学影像产品、高端植入介 入产品、高端手术系统、高端体外诊断产品、高端放射治疗产品、高端康复治疗产品、高端人工智能医 疗器械、未来新型创新器械八类重点发展产品。 高端医学影像产品方面，《行动方案》提出，加快正电子发射及X射线计算机体层成像扫描设备、高清 血管造影设备等高性能产品迭代升级，推动微型家用超声设备等产品研发。 机构看好医疗器械板块 展望未来，业内人士表示，中国医疗器械行业将步入一个新的发展阶段。在内部政策环境改善和外部市 场开拓的双重引擎驱动下，板块整体复苏态势明显。 此外，针对高端人工智能医疗器械，《行动方案》表示，加快智能医学影像诊断软件、手术导航系统等 产品迭代升级，推动医学智能体、医疗具身智能 ...

Core Insights - Shanghai aims to enhance its high-end medical device industry by introducing over 500 new domestic Class III medical device registrations and over 100 products approved in overseas markets by 2027 [1] - The action plan focuses on eight key product categories, including high-end medical imaging, implantable devices, surgical systems, in vitro diagnostics, radiation therapy, rehabilitation devices, AI medical devices, and innovative future devices [1][2] - The plan outlines 20 key tasks across seven areas, including innovation, clinical empowerment, regulatory approval, enterprise cultivation, and international development [2][3] Group 1: Key Product Development - High-end medical imaging products will see accelerated upgrades in devices like PET and X-ray CT scanners, as well as the development of miniaturized home ultrasound devices [1] - High-end surgical systems will focus on advancing laparoscopic surgical robots and developing next-generation flexible surgical robots [1] - High-end radiation therapy products will prioritize the upgrade of proton therapy systems and the development of flash radiation therapy devices [1][2] Group 2: Financial and Regulatory Support - The action plan encourages collaboration between leading industry funds and industrial clusters, promoting the use of future industry funds to support disruptive and cutting-edge technology innovations [2] - It aims to streamline clinical research processes, reducing the overall ethical review time to under three weeks and clinical trial initiation time to under 25 weeks [3][4] - The plan also supports the production of Class II and III medical devices by companies that have obtained registration certificates, optimizing the management of self-developed reagents [4] Group 3: International Development and Market Expansion - The action plan emphasizes facilitating import and export processes, including the implementation of Chinese labeling for imported medical devices [3] - It aims to enhance international cooperation by providing comprehensive services for companies going global and promoting innovative medical device products through various platforms [3] - The industry is expected to enter a new development phase driven by improved internal policies and external market expansion, with significant growth opportunities anticipated [4]