政策动向 深圳为合成生物立法 9月1日，根据深圳市人民政府官网信息，深圳在新兴领域的又一项重要立法——《深圳经济特区促进合 成生物产业创新发展若干规定》（以下简称《若干规定》）已获通过，拟于10月1日起正式实施。 《若干规定》共32条，不分章节，针对合成生物产业全链条发展的专项立法，聚焦深圳合成生物产业发 展痛点难点问题，为深圳抢抓全球生物技术与产业发展机遇，抢占合成生物产业发展主动权提供法治保 障。 泉州市推行DRG医保基金按月结算 海思科：获得创新药HSK47388片新适应症临床试验批准 9月3日，海思科公告称，公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司 自主研发的口服、强效、高选择性药物HSK47388片开展临床试验，拟用于自身免疫疾病的治疗。这是 HSK47388片在自身免疫疾病领域中又一新适应症的临床试验申请，有望为患者提供新的治疗选择。但 需注意创新药研发周期长、环节多、风险高，存在不确定性。 赛诺菲：首个用于延缓1型糖尿病进展的创新药特瑞可在华获批 9月3日，赛诺菲宣布旗下替利珠单抗注射液（商品名：特瑞可）获中国国家药品监督管理局（NMPA） 批准，用于8岁（含）以上儿 ...

2022年11月，替利珠单抗首次获美国FDA批准上市，是FDA批准的全球首个且唯一延缓1型糖尿病发病 的创新靶向疗法。 根据TN-10研究显示，与安慰剂组相比，持续14天使用替利珠单抗治疗，能将1型糖尿病的发病时间平 均延缓近3年。 9月3日，证券时报记者从国际医药巨头赛诺菲官微获悉，公司于当天宣布，旗下CD3单抗替利珠单抗注 射液(商品名：特瑞可)在中国获批上市，适用于成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者，以延缓3期1 型糖尿病发病。此前该药曾被CDE纳入拟优先审评。 2023年10月，III期临床试验研究PROTECT(NCT03875729)达到主要终点，与安慰剂相比，在既往6周内 诊断为自身免疫性3期1型糖尿病的8—17岁儿童和青少年中，替利珠单抗可延缓胰岛β细胞丧失并保留 胰岛β细胞功能(根据C肽测定)，有潜力延缓1型糖尿病的疾病进展。 据悉，替利珠单抗(Teplizumab)是一种CD3靶向的单克隆抗体，能从病因上实现对胰岛β细胞的保护。根 据赛诺菲公开资料，以1型糖尿病患者每天至少接受4次胰岛素注射为例，3年累计高达4380次，替利珠 单抗延缓发病近3年，可延缓进入长期胰岛素的治疗阶段。 In ...

每经AI快讯，9月3日，赛诺菲宣布旗下替利珠单抗注射液（商品名：特瑞可）获中国国家药品监督管 理局（NMPA）批准，用于8岁（含）以上儿童和成人1型糖尿病2期患者，以延缓向1型糖尿病3期进 展。 （文章来源：每日经济新闻） ...