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植入式心律转复除颤器TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)
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微创心通-B涨超6% 植入式心律转复除颤器进入创新医疗器械特别审查程序
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-16 03:35
微创心通-B(02160)涨超6%,截至发稿,涨6.33%,报0.84港元,成交额859.92万港元。 消息面上,2月13日晚,微创心通发布公告称,近日,国家药品监督管理局"NMPA"医疗器械技术审评 中心发布《创新医疗(002173)器械特别审查申请审查结果公示(2026年第3号)》,拟同意集团旗下新 一代植入式心律转复除颤器(ICD)TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)进入创新医疗器械特别审查程序(NMPA绿 色通道)。据此,TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)有望成为国内首款获批的具备自主知识产权的磁共振条件 安全ICD。 ...
微创心通-B:植入式心律转复除颤器进入创新医疗器械特别审查程序
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-13 15:12
微创心通-B(02160)发布公告,近日,国家药品监督管理局"NMPA"医疗器械技术审评中心发布《创新医 疗(002173)器械特别审查申请审查结果公示(2026年第3号)》,拟同意集团旗下新一代植入式心律转 复除颤器(ICD)TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)进入创新医疗器械特别审查程序(NMPA绿色通道)。据此, TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)有望成为国内首款获批的具备自主知识产权的磁共振条件安全ICD。 TILEN/EYLEN(泰然╱怡然)作为国家科技部立项的国家重点研发计划项目核心产品,旨在填补国内技 术空白,其主要技术优势包括: 自动MRI功能:显著降低非同步模式导致的患者不适,并简化MRI扫描流程; 远程随访:基于低功耗蓝牙技术,依托国内数据中心,构建完整解决方案,增强患者随访依从性; 行业领先的使用寿命:有效减少因设备更换引发的感染风险,降低患者长期经济负担。 心源性猝死(SCD),是指急性心脏相关症状发作后1小时内发生的以意识突然丧失为特征的、由心脏原 因引起的自然死亡,是全球主要的死亡原因之一,而多项大型临床试验证据已经充分证实ICD是目前预 防SCD最为有效的措施,能在患者发生危及 ...