广东省医学科学院副院长、广东省人民医院心血管内科主任荆志成教授表示："PAH的肺血管发生病理 性重构，血管负荷进行性加重，并最终导致右心室肥厚与结构改变。'激活素-骨形态发生蛋白'信号通路 失衡，激活素A水平升高，是驱动PAH肺小动脉结构改变的关键。索特西普治疗肺动脉高压适应症在中 国境内获批，标志着中国PAH治疗从扩血管对症治疗迈入逆转肺血管重构的新篇章，拉开了PAH对因治 疗的新时代帷幕，为中国境内PAH患者带来全新的治疗选择。" 新京报讯（记者张秀兰）1月5日，全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂（ASI）欣瑞 来（注射用索特西普）获国家药监局批准，适用于治疗世界卫生组织（WHO）功能分级（FC）Ⅱ-Ⅲ级 的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分级。 PAH是一种相对少见、治疗棘手的心血管疾病，研究提示，不进行针对性治疗的特发性PAH患者出现症 状后的中位生存期仅2.8 年。随着疾病进展，PAH患者运动受限程度持续增加，严重者甚至不能进行任 何体力活动，生活质量受到严重影响，新诊断患者5年死亡率达40%。模型预测显示，PAH的发病和患 病病例数仍将逐年 ...

Core Viewpoint - Merck has received approval from the National Medical Products Administration (NMPA) in China for its breakthrough therapy, ASI (injectable sotatercept), aimed at treating adult patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) classified as WHO functional class (FC) II-III, to improve their exercise capacity and WHO functional class [1] Group 1 - ASI is a novel biological agent targeting the underlying causes of PAH [1] - The approval is based on data from the Phase III clinical trial STELLAR [1]

人民财讯1月5日电，默沙东1月5日宣布，全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂 （ASI）欣瑞来（注射用索特西普）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗WHO 功能分级（FC）II-III级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者，以改善患者的运动能力和WHO 功能分级。ASI是针对PAH病因治疗的新型生物制剂，此次获批是基于III期临床试验STELLAR的研究数 据。 （原标题：默沙东突破性创新药物欣瑞来®（注射用索特西普）在华获批） ...

每经AI快讯，默沙东1月5日宣布，全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂（ASI）欣瑞 来®（注射用索特西普）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗WHO功能分级 （FC）II-III级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分 级。ASI是针对PAH病因治疗的新型生物制剂，此次获批是基于III期临床试验STELLAR的研究数据。 （文章来源：每日经济新闻） ...

每经AI快讯，默沙东1月5日宣布，全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞来 (注射用索特西普)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，适用于治疗WHO功能分级(FC)II-III级 的肺动脉高压(PAH，WHO第1组)成年患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分级。ASI是针对PAH 病因治疗的新型生物制剂，此次获批是基于III期临床试验STELLAR的研究数据。 ...