欣瑞来(注射用索特西普)
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全球首个突破性疗法激活素信号传导抑制剂在华获批
Xin Jing Bao· 2026-01-06 08:09
广东省医学科学院副院长、广东省人民医院心血管内科主任荆志成教授表示:"PAH的肺血管发生病理 性重构,血管负荷进行性加重,并最终导致右心室肥厚与结构改变。'激活素-骨形态发生蛋白'信号通路 失衡,激活素A水平升高,是驱动PAH肺小动脉结构改变的关键。索特西普治疗肺动脉高压适应症在中 国境内获批,标志着中国PAH治疗从扩血管对症治疗迈入逆转肺血管重构的新篇章,拉开了PAH对因治 疗的新时代帷幕,为中国境内PAH患者带来全新的治疗选择。" 新京报讯(记者张秀兰)1月5日,全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞 来(注射用索特西普)获国家药监局批准,适用于治疗世界卫生组织(WHO)功能分级(FC)Ⅱ-Ⅲ级 的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,以改善患者的运动能力和WHO功能分级。 PAH是一种相对少见、治疗棘手的心血管疾病,研究提示,不进行针对性治疗的特发性PAH患者出现症 状后的中位生存期仅2.8 年。随着疾病进展,PAH患者运动受限程度持续增加,严重者甚至不能进行任 何体力活动,生活质量受到严重影响,新诊断患者5年死亡率达40%。模型预测显示,PAH的发病和患 病病例数仍将逐年 ...
欣瑞来 在华获批
Jing Ji Guan Cha Wang· 2026-01-05 10:54
经济观察网1月5日默沙东宣布,突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞来(注射用索特西普)已获得 中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗WHO功能分级(FC)Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压(PAH, WHO第1组)成年患者,以改善患者的运动能力和WHO功能分级2。ASI是针对PAH病因治疗的新型生物 制剂,此次获批是基于Ⅲ期临床试验STELLAR的研究数据。 ...
默沙东突破性创新药物欣瑞来®(注射用索特西普)在华获批
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2026-01-05 07:08
人民财讯1月5日电,默沙东1月5日宣布,全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂 (ASI)欣瑞来(注射用索特西普)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗WHO 功能分级(FC)II-III级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,以改善患者的运动能力和WHO 功能分级。ASI是针对PAH病因治疗的新型生物制剂,此次获批是基于III期临床试验STELLAR的研究数 据。 (原标题:默沙东突破性创新药物欣瑞来®(注射用索特西普)在华获批) ...
默沙东突破性创新药物欣瑞来(注射用索特西普)在华获批
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-01-05 06:42
每经AI快讯,默沙东1月5日宣布,全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞 来®(注射用索特西普)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗WHO功能分级 (FC)II-III级的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,以改善患者的运动能力和WHO功能分 级。ASI是针对PAH病因治疗的新型生物制剂,此次获批是基于III期临床试验STELLAR的研究数据。 (文章来源:每日经济新闻) ...
默沙东突破性创新药物欣瑞来 (注射用索特西普)在华获批
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-01-05 06:36
每经AI快讯,默沙东1月5日宣布,全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞来 (注射用索特西普)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于治疗WHO功能分级(FC)II-III级 的肺动脉高压(PAH,WHO第1组)成年患者,以改善患者的运动能力和WHO功能分级。ASI是针对PAH 病因治疗的新型生物制剂,此次获批是基于III期临床试验STELLAR的研究数据。 ...