本报讯 （记者蒙婷婷）2月1日晚间，海创药业股份有限公司（以下简称"海创药业"）发布公告称，公司自主研发的1类创 新药氘恩扎鲁胺（商品名：海纳安®）软胶囊车间、软胶囊生产线顺利通过四川省药品监督管理局组织的GMP符合性检查。 据悉，该新药已于近期成功纳入2025年国家医保目录，为产品市场放量奠定了支付基础，实现研发成果向商业化价值的关 键转化。 公告显示，此次GMP认证的顺利通过，标志着海创药业正式具备GMP级规模化商业化生产能力，药品生产许可证同步新 增Ah分类项，意味着公司已拥有自主生产资质与规模化供货实力。 海创药业相关负责人表示，两大事件的接连落地，不仅是对公司制药技术实力的权威认证，更为核心产品市场供应、后续 管线落地及国内外合作拓展奠定了坚实的产能基础。基于此形成"医保准入+产能保障"的协同效应，彻底补齐了公司"研发-生 产-销售"全产业链闭环，为商业化加速推进树立起关键里程碑。 这些数据不仅解决了传统减重药物肌肉流失的核心痛点，更契合全球4.02亿中国超重/肥胖人群、未来中国4830万MASH患 者的治疗需求——2030年全球减重市场规模预计达5549亿美元，赛道增长潜力巨大。随着HP515临床 ...