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汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)
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复宏汉霖:贝伐珠单抗注射液的生物制品许可申请获美国食品药品管理局受理
Jin Rong Jie· 2026-01-13 09:21
复宏汉霖(02696.HK)公告,近日,本公司自主研发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)的生物制品许可申 请获美国食品药品管理局受理,本次申请涉及的适应症包括:(1)转移性结直肠癌;(2)联合卡铂和紫杉 醇一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌;(3)复发性成人胶质母细胞 瘤;(4)联合干扰素α治疗转移性肾细胞癌;(5)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;及(6)联合紫 杉醇和顺铂,或紫杉醇和拓扑替康治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌。 本文源自:金融界AI电报 ...
复宏汉霖(02696.HK):汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)的生物制品许可申请(BLA)获美国FDA受理
Ge Long Hui· 2026-01-13 08:56
格隆汇1月13日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布,近日,公司自主研发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)("汉贝 泰®")的生物制品许可申请("BLA")获美国食品药品管理局("FDA")受理,本次申请涉及的适应症包括: (1)转移性结直肠癌;(2)联合卡铂和紫杉醇一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性非鳞状非小 细胞肺癌;(3)复发性成人胶质母细胞瘤;(4)联合干扰素α治疗转移性肾细胞癌;(5)上皮性卵巢癌、输 卵管癌或原发性腹膜癌;及(6)联合紫杉醇和顺铂,或紫杉醇和拓扑替康治疗持续性、复发性或转移性 宫颈癌。 ...
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O用於湿性...
2025-04-02 13:09
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)自願作出,以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 茲提述本公司於2020年10月15日及2023年2月22日刊發的公告,內容有關本 公司將漢貝泰® (貝伐珠單抗注射液)於全球範圍眼科治療用途和/或療法的獨 家權利許可給Essex Bio-Investment Limited及珠海億勝生物製藥有限公司(合 稱「Essex」),並約定與Essex共同開發相關產品。本公司和Essex將分別承擔 20%及80%與相關產品開發活動有關的成本及開支。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,近日,重組抗VEGF人源化單克隆抗 體注射液HLX04-O(「HLX04-O」)在一項於濕性年齡相關性黃斑變性(wet age-related macular degener ...