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泽美妥司他片(SHR2554)
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恒瑞医药:注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片(SHR 2554)、瑞维鲁胺片获签发《药物临床试验批准通知书》
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-09 10:57
泽美妥司他片是公司开发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂,已于2025年获批上市,用于治疗既 往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)成人患者。目前国内外同类产 品有他泽司他(Tazemetostat,EZH2抑制剂)和伐美妥司他(Valemetostat,EZH1/2抑制剂)获批上市。经查 询EvaluatePharma数据库,2024年Tazverik全球销售额合计约为5100万美元。截至目前,泽美妥司他片 相关项目累计研发投入约2.17亿元。 恒瑞医药(600276)(01276)发布公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")及子公司成 都盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签 发关于注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片(SHR2554)、瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准 通知书》,将于近期开展临床试验。 注射用SHR-4394是公司自主研发的一款治疗用生物制品,拟用于治疗前列腺癌。经查询,国内外尚无 同类产品获批上市。截至目前,注射用SHR-4394相关项目累计研发投入约为38 ...