登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 拟定适应症（或功能主治）：治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患 者。 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-169 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药物拟纳入优先审评程序的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965胶囊 被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"药审中心"）拟纳入优先审评品种公示名单，公示期7 日。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药物名称：HRS-5965胶囊 剂型：胶囊剂 申请人：成都盛迪医药有限公司 拟优先审评理由：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布〈突破性治疗药 物审评工作程序（试行）〉等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，同意按优先审评范 围"(一)临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药"纳入优先审评审 批程序。 二、 ...

阵发性睡眠性血红蛋白尿症是一种后天获得性溶血性疾病，其特征为CD55(衰变加速因子，DAF)和 CD59(反应性溶解膜抑制物，MIRL)缺乏导致补体介导的血管内溶血，主要临床表现为血管内溶血、潜 在造血功能衰竭及血栓形成倾向。因其发病率/患病率低，PNH已被纳入国家《第一批罕见病目录》。 HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂，可抑制补体介导的血管内外溶血反应，提升血红蛋白水平。针 对该适应症，同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊(Fabhalta^[])在国外获批上市，经查询 EvaluatePharma数据库，2024年该产品全球销售额约为1.29亿美元。截至目前，HRS-5965胶囊相关项目 累计研发投入约2.1亿元。 同日晚间，恒瑞医药还披露了回购的最新进展。截至2025年10月31日，公司以集中竞价交易方式回购股 份791.88万股，已回购股份占公司总股本的比例为0.12%，购买的最高价为70元/股，最低价为62.9元/ 股，已支付的总金额为5.35亿元(不含交易费用)。 今年8月，恒瑞医药董事会审议通过了回购方案，同意公司使用自有资金，以集中竞价交易方式回购公 司股份用于实施A股员工持股计 ...

平治信息：子公司与中国电信签订7400万元采购框架协议 11月3日晚，平治信息（300571）发布公告称，子公司深圳市兆能讯通科技有限公司与中国电信集团有 限公司、中国电信股份有限公司签订了《中国电信插入式微型智能机顶盒产品(2025年-2026年)集中采购 项目设备及相关服务采购框架协议》，合同总金额合计约为7400万元。 资料显示，凯伦股份成立于1994年6月，主营业务是民用爆破器材、硝酸铵及复合肥、纳米碳酸钙及石 材产品的生产和销售，并提供爆破服务。 凯伦股份：控股子公司签订1.98亿元设备采购合同 所属行业：建筑材料–装修建材–防水材料 11月3日晚，凯伦股份（300715）发布公告称，控股子公司苏州佳智彩光电科技有限公司（简称"佳智 彩"，作为卖方），于近日与京东方科技集团股份有限公司下属公司成都京东方显示技术有限公司（简 称"成都京东方"）签订了《设备采购合同》，合同含税总金额为1.98亿元。 资料显示，平治信息成立于2002年11月，主营业务是通信设备业务、算力业务和运营商权益类产品业 务。 所属行业：通信–通信服务–通信应用增值服务 华新环保：获民生银行7200万元贷款承诺 用于股票回购 11 ...

瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂，相较于第一代AR抑制剂，具有更强的AR抑制作用，且无激动作用。 公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。 目前国内外有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市。经查询EvaluatePharma数据 库，瑞维鲁胺片同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元。截至目前，瑞维鲁胺片相关项目累计 研发投入约69,309万元。 格隆汇11月3日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》， 将于近期开展临床试验。 ...

智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签 发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂，相较于第一代AR抑制剂，具有更强的AR 抑制作用，且无激动作用。 公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。 目前国内外有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺等多个第二代AR抑制剂上市。经查询EvaluatePharma数据 库，瑞维鲁胺片同类产品2024年全球销售额合计约110.37亿美元。截至目前，瑞维鲁胺片相关项目累计 研发投入约6.93亿元。 ...

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）11月3日，恒瑞医药发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局 核准签发关于瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》，同意该品开展联合注射用HS-20093用于前 列腺癌的临床试验。 公告显示，瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂，相较于第一代AR抑制剂，具有更强的AR抑制作用，且无 激动作用。恒瑞医药瑞维鲁胺片已于2022年获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌 （mHSPC）患者。 ...

瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂，相较于第一代AR抑制剂，具有更强的AR抑制作用，且无激动作用。 公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。 恒瑞医药（600276）(600276.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于瑞维鲁 胺片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展联合注射用HS-20093用于前列腺癌的临床试验。 ...

瑞维鲁胺片是第二代AR抑制剂，相较于第一代AR抑制剂，具有更强的AR抑制作用，且无激动作用。 公司瑞维鲁胺片已于2022年获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。 智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展联合注射用HS-20093用于前列腺癌的临床 试验。 ...

人民财讯11月3日电，恒瑞医药（600276）11月3日公告，公司收到国家药监局核准签发关于瑞维鲁胺片 的药物临床试验批准通知书，同意本品开展联合注射用HS-20093用于前列腺癌的临床试验。另外，子 公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药审中心拟纳入优先审评品种公示 名单，拟定适应症(或功能主治)为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人 患者。 ...

格隆汇11月3日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于瑞维鲁胺片的 《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。瑞维鲁胺片是第二代 AR 抑制剂，相较于第一 代 AR 抑制剂，具有更强的AR抑制作用，且无激动作用。 ...