（编辑 楚丽君） 证券日报网讯 8月28日晚间，华海药业发布公告称，近日，浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公 司"）收到下属子公司普霖斯通制药有限公司的通知，其向美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）申报的盐酸双环胺片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。 ...

每经AI快讯，8月28日，华海药业（600521）(600521.SH)公告称，公司下属子公司普霖斯通制药有限公 司向美国FDA申报的盐酸双环胺片的新药简略申请(ANDA)已获得批准。该药品主要用于治疗功能性肠 易激综合征，由ALLERGAN SALES LLC研发，于1984年在美国上市。2024年该药品美国市场销售额约 1,760万美元。公司在该项目上已投入研发费用约700万元人民币。此次获得批准标志着公司具备了在美 国市场销售该产品的资格，有利于扩大美国市场销售和强化产品供应链，丰富产品梯队，提升公司产品 的市场竞争力。 ...