盐酸异丙肾上腺素注射液
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湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2025-10-24 21:09
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司 (以下简称"手性药物")收到国家药品监督管理局签发的盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素 《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00924、2025YS00925),并在国家药品监 督管理局药品审评中心(CDE)"原辅包登记信息"平台公示。具体情况如下: 一、原料药登记信息 (一)盐酸异丙肾上腺素 1、化学原料药名称:盐酸异丙肾上腺素 2、登记号:Y20240000173 3、申请事项:境内生产化学原料药上市申请 8、与制剂共同审评审批结果:A (二)重酒石酸去甲肾上腺素 1、化学原料药名称:重酒石酸去甲肾上腺素 2、登记号:Y20240000250 3、申请事项:境内生产化学原料药上市申请 4、包装规格:100g/桶。200g/桶。500g/桶。1kg/桶。2kg/桶。3kg/桶。 5、生产企业:湖南华纳大药厂手性药物有限公司 4、包装规格:0.1kg/桶、0 ...
华纳药厂再获两款急救药原料药批件,年内累计已达8个
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-10-24 12:56
盐酸异丙肾上腺素注射液和重酒石酸去甲肾上腺素注射液均为临床常见的急救用药,并被多地列入"临 床必需易短缺药品"清单。其中,重酒石酸去甲肾上腺素注射液已被纳入第十批国家集采。 据介绍,华纳药厂化学原料药盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素获得《化学原料药上市申请批 准通知书》,表明上述原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,将进一步 丰富公司产品线,提升公司核心竞争力。(胡敏) 据华纳药厂(688799.SH)消息,近日,其全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监 督管理局签发的盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素《化学原料药上市申请批准通知书》。上述 两款原料药与制剂共同审评审批结果为"A"。 据悉,这是华纳药厂年内获得的第7和第8个原料药批件。至此,公司已有72个原料药品种,其中55个原 料药已转"A"(即已批准在上市制剂使用)。 盐酸异丙肾上腺素是盐酸异丙肾上腺素注射液的原料药。盐酸异丙肾上腺素注射液主要用于治疗心源性 或感染性休克;治疗完全性房室传导阻滞,心搏骤停。重酒石酸去甲肾上腺素是重酒石酸去甲肾上腺素 注射液的原料药。重酒石酸去甲肾上腺素注射液用于某些急性低 ...