碳酸氢钠林格注射液
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 生产劣药登集采违规榜,药企如何平衡质量与效益?
 2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-10-15 10:25
21世纪经济报道记者通过上海阳光医药采购网初步统计发现,截至目前,今年已有四家药企旗下产品因相关问题被取消集采中选资格,除宁波 大红鹰药业的氟尿嘧啶注射液外,还包括江西璟瑞药业的碳酸氢钠林格注射液、山西阳和医药的帕拉米韦注射液,以及四川海梦智森生物制药 的间苯三酚注射液。这四款涉事药品均为第十批国采的中选品种。 针对这一系列事件,北京中医药大学卫生健康法学教授、博士生导师邓勇向21世纪经济报道记者表示,"虽然国家对集采中选药品实行'中选企 业检查'和'中选品种抽检'两个'全覆盖',但仍有药企出现质量问题,说明部分企业在生产过程中未能严格遵守药品生产质量管理规范,可能存 在质量管控体系执行不到位、内部监督机制不完善等情况。 "'取消资格'的处罚除对涉事企业形成约束外,还能从行业层面起到警示作用,如其他药企会意识到质量是企业生存和发展的根本,一旦出现 质量问题,将面临市场份额丧失、品牌形象受损等严重后果。同时,也会促使企业加强内部管理,完善质量管控体系,加大对生产环节的监督 和投入。"邓勇教授补充。 多款中选产品被取消资格 据了解,氟尿嘧啶是一款临床上应用最早的第一代抗代谢化疗药,也是目前应用最广的抗嘧啶类药物。 ...
 生产劣药!两家药企被取消一款抗癌药集采中选资格,暂停集采申报资格一年半
 Xin Lang Cai Jing· 2025-10-15 09:08
又有集采中标药企被列入"违规名单",暂停一年半参加集采的资格。 智通财经记者梳理发现,2025年以来,联采办就第十批集采品种已多次取消多家药企的集采中选资格, 并给予暂停参与集采资格的处罚。 8月15日,联采办公告称,根据2025年8月15日江西省药监部门发布的有关通报,上市许可持有人江西璟 瑞药业有限公司在确认与验证方面存在缺陷。为预防风险,药监部门已采取暂停江西璟瑞药业有限公司 碳酸氢钠林格注射液生产销售措施。联采办决定取消江西璟瑞药业有限公司碳酸氢钠林格注射液中选资 格,同时将江西璟瑞药业有限公司列入"违规名单",暂停该企业自2025年8月15日至2027年2月14日参与 国家组织药品集中采购活动的申报资格。 4月7日,联采办公告称,根据2025年4月7日药监部门发布的监督检查通告,持有人山西阳和医药技术有 限公司委托山西国润制药有限公司生产的帕拉米韦注射液不符合药品生产质量管理规范要求,药监部门 已采取暂停生产的风险管控措施。该药品获批以来未上市。联采办决定取消江西璟瑞药业有限公司碳酸 氢钠林格注射液中选资格,同时将江西璟瑞药业有限公司列入"违规名单",暂停该企业自2025年8月15 日至2027年2 ...
 江西省药品生产监督检查结果公告(2025年第1号)
 Zhong Guo Zhi Liang Xin Wen Wang· 2025-07-25 07:57
 Core Viewpoint - The article discusses the results of drug production supervision inspections conducted by the Jiangxi Provincial Drug Supervision Administration from January to June 2025, highlighting compliance and non-compliance among various pharmaceutical companies [2][3][4].   Summary by Category  Inspection Results - A total of 23 pharmaceutical companies were inspected during the first half of 2025, with most companies found to be compliant with the Good Manufacturing Practice (GMP) standards [2][3]. - Specific companies such as Jiangxi Ma Kang Pharmaceutical Co., Ltd. and Jiangxi Chengzhi Yongfeng Pharmaceutical Co., Ltd. were noted for their compliance in producing various drug forms including eye drops and traditional Chinese medicine [2][3].   Compliance Details - Companies like Jiangxi Qinfeng Pharmaceutical Co., Ltd. and Jiangxi Yichuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd. were recognized for their adherence to GMP during inspections, covering a range of products from small volume injections to tablets [3][4]. - The inspections included checks on production lines for specific drugs, ensuring that companies met the required safety and quality standards [2][3].   Non-Compliance Issues - Some companies faced issues during inspections, although the article primarily focuses on those that complied with regulations [2][3]. - The inspections aimed to ensure that all pharmaceutical products manufactured in the province meet the necessary legal and quality standards [2][3][4].