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结构甘油三酯
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广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2025-064 广州白云山医药集团股份有限公司 关于子公司获得化学原料药 上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")子公司广州白云山汉方现代药业有限公 司(以下简称"白云山汉方") 收到国家药品监督管理局签发的结构甘油三酯《化学原料药上市申请批 准通知书》。现将有关情况公告如下: 一、药物的基本情况 化学原料药名称:结构甘油三酯 包装规格:20kg/桶,190kg/桶 登记号:Y20230000845 受理号:CYHS2360922 通知书编号:2025YS00757 化学原料药注册标准编号:YBY67332025 生产企业:(1)名称:广州白云山汉方现代药业有限公司;(2)地址:广州市从化温泉大道8号 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求, 批准注册。 二、药物的其他相关信息 结构甘油三酯为结构 ...
白云山(00874):白云山汉方获得结构甘油三酯《化学原料药上市申请批准通知书》
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-29 09:31
智通财经APP讯,白云山(00874)公布,近日,公司子公司广州白云山汉方现代药业有限公司(以下简 称"白云山汉方") 收到国家药品监督管理局签发的结构甘油三酯《化学原料药上市申请批准通知书》。 白云山汉方本次获得结构甘油三酯《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关 药品审评技术标准,可进行生产销售,有助于丰富白云山汉方的药用脂质原辅料产品,进一步提升公司 脂质原辅料产品的市场竞争力。本次获得《化学原料药上市申请批准通知书》,对公司当期业绩无重大 影响。 据悉,结构甘油三酯为结构脂肪乳注射液(C6~24)与结构脂肪乳(20%)/ 氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 等制剂的关键原料。适用于口服或肠内营养摄取不能、不足或禁忌的患者,进行肠外营养补充脂肪。 ...
白云山:白云山汉方获得结构甘油三酯《化学原料药上市申请批准通知书》
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-29 09:25
白云山(600332)(00874)公布,近日,公司子公司广州白云山汉方现代药业有限公司(以下简称"白云山 汉方") 收到国家药品监督管理局签发的结构甘油三酯《化学原料药上市申请批准通知书》。 白云山汉方本次获得结构甘油三酯《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关 药品审评技术标准,可进行生产销售,有助于丰富白云山汉方的药用脂质原辅料产品,进一步提升公司 脂质原辅料产品的市场竞争力。本次获得《化学原料药上市申请批准通知书》,对公司当期业绩无重大 影响。 据悉,结构甘油三酯为结构脂肪乳注射液(C6~24)与结构脂肪乳(20%)/ 氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 等制剂的关键原料。适用于口服或肠内营养摄取不能、不足或禁忌的患者,进行肠外营养补充脂肪。 ...
白云山:子公司获化学原料药上市申请批准
Xin Lang Cai Jing· 2025-08-29 08:21
白云山公告,子公司广州白云山汉方现代药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的结构甘油三酯 《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药为结构脂肪乳注射液(C6~24)与结构脂肪乳(20%)/氨 基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液等制剂的关键原料,适用于肠外营养补充脂肪。2024年,上述制剂 品种国内销售额为11.57亿元。截至公告日,白云山汉方在该项目上已投入研发费用约405万元。此次批 准有助于丰富白云山汉方的药用脂质原辅料产品,提升公司脂质原辅料产品的市场竞争力,但对当期业 绩无重大影响。 ...