消息面上，1月22日，维立志博-B发布公告，于2026年1月22日，欧盟委员会(EC)发布关于PD-L1/4-1BB 双特异性抗体维利信™(奥帕替苏米单抗，LBL-024)用于治疗肺外神经内分泌癌获授孤儿药认定的2026 年1月9日委员会执行决定。这是继获得美国食品药品监督管理局(FDA)认定后，维利信™获得的第二项 孤儿药认定，标志着维利信™在全球开发进程中的又一个重要里程碑。 智通财经APP获悉，维立志博-B(09887)涨超5%，截至发稿，涨4.94%，报55.2港元，成交额1800.35万港 元。 ...

根据EC的定义，孤儿药是拟用于诊断、预防或治疗危及生命或慢性衰弱性疾病且患病率在欧盟低于万 分之五的药品。授予孤儿药认定提供多项关键激励措施，包括但不限于：方案指导，据此，欧洲药品管 理局(EMA)提供涵盖药品质量、获益及风险等不同方面相关研究设计意见的科学建议;欧盟市场十年独 占权，据此，自上市许可批准日期起，授予10年的市场独占期，期间，欧盟及其成员国的监管部门不得 批准其他公司针对相同适应症的类似药品，且该市场独占权与专利保护分别施行，即使在无任何专利的 情况下亦维持有效;监管费用减免，包括方案指导、上市许可申请及核查、上市后变更及年度维护相关 费用减免;获取资金，获授予孤儿药认定后，可自EC、Horizon Europe及其他来源获得资金;及针对微 型、小型及中型企业的额外激励措施，包括监管、行政及程序性援助以及费用减免。 智通财经APP讯，维立志博-B(09887)发布公告，于2026年1月22日，欧盟委员会(EC)发布关于PD-L1/4- 1BB双特异性抗体维利信™(奥帕替苏米单抗，LBL-024)用于治疗肺外神经内分泌癌获授孤儿药认定的 2026年1月9日委员会执行决定。这是继获得美国食品药品监 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. 南 京 維 立志博生物科技股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 成 立 的 股 份 有 限 公 司） （股 份 代 號：9887） 自願公告 維利信™（PD-L1/4-1BB雙特異性抗體 奧 帕 替 蘇 米 單 抗，LBL-024） 用於治療肺外神經內分泌癌 獲歐盟委員會授予孤兒藥認定（ODD） 本公告由南京 維 立志博生物科技股份有限公司（「本公司」）自 願 作 出，以 告 知 本 公 司 股 東 及 潜 在 投 資 者 有 關 本 公 司 的 最 新 業 務 發 展 情 況。 本公司欣然宣布於2026年1月22日，歐 盟 委 員 會（「EC」）發布關於PD-L1/4-1BB雙 特 異性抗體 維利信™（奧 帕 替 蘇 米 單 抗，LBL-024）用於治療肺外神經內分泌癌獲 ...