此新药获批上市主要依据于中国完成对3至17岁儿童生长激素缺乏症患者的3期关键性试验。于此项试验 中，于52周时，隆培生长激素的年化身高速率为10.66厘米╱年，而短效(每日注射)人生长激素为9.75厘 米╱年，两组治疗差异为0.91厘米╱年(95% CI：0.37-1.45，P=0.0010)。隆培生长激素组于52周时的身 高标准差评分(SDS)较基线增加了1.01，短效(每日注射)人生长激素组则增加了0.83， p值为0.0015，从 治疗第13周开始，隆培生长激素组的身高SDS改善幅度较短效(每日注射)人生长激素组更为明显，且该 差异具有统计学显著性。试验所公布的结果表明了与已完成的全球3期关键性试验(该试验支持了FDA及 EMA对其治疗 PGHD的上市批准)的一致性，并证明了隆培生长激素与短效(每日注射)人生长激素相比 的优效性以及同等安全性。 隆培生长激素获BLA批准后，集团已启动全面商业化计划，以确保供应并扩大市场覆盖。为确保隆培生 长激素推出市场时的供应，集团已与合作伙伴 Ascendis Pharma订立商业化供应协议。同时，集团透过 打造一支专注及专业的商业化团队以及实施为商业化、医生认知及市 ...