Workflow
注射用隆培生长激素
icon
Search documents
维昇药业:注射用隆培生长激素获批
Zhong Zheng Wang· 2026-01-27 06:13
"公司联合行业合作伙伴,共建高效商业化闭环。在供应链上,与上药控股合作,保障了从进口到分销 的专业与高效。在医院渠道上,携手安科生物(300009),利用其已覆盖全国超90%潜力医院的成熟网 络,实现快速准入。在终端触达上,公司通过与和睦家等高端私立医疗机构合作,精准触达目标客 群。"维昇药业介绍。 维昇药业表示,隆培生长激素的获批,既是公司"全球创新,中国加速"战略的深度落地,也标志着公司 正式迈入从研发驱动向市场价值兑现的关键转型期。随着公司产品持续渗透市场,维昇药业不仅有望改 写生长激素行业竞争格局,更将推动行业从"规模扩张"向"价值竞争"升级。依托全球前沿技术的本土化 转化,公司既让中国患者同步畅享全球创新成果,更构建起"全球创新赋能本土需求"的行业范式,为更 多高质量创新药加速惠及国人筑牢根基。 中证报中证网讯(记者李梦扬)近日,维昇药业公告,国家药品监督管理局已批准注射用隆培生长激素的 生物制品上市许可申请,用于在中国治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。 公告显示,隆培生长激素是一款用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)的每周一次生长激素替代疗法, 该药物已在中国完成3期关键 ...
港股异动 | 维昇药业-B(02561)涨超7% 核心产品隆培生长激素国内获批上市
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-27 01:49
消息面上,1月26日,维昇药业宣布其核心产品注射用隆培生长激素(lonapegsomatropin,维臻高)已 正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致 的生长缓慢。隆培生长激素由维昇的授权合作伙伴Ascendis 基于创新的TransCon(暂时连接)技术研 发,是首个在美国获批用于儿童的生长激素周制剂,同时也在欧洲等国家地区获批上市。 智通财经APP获悉,维昇药业-B(02561)涨超7%,截至发稿,涨7.52%,报42.9港元,成交额156.35万港 元。 公告指,隆培生长激素获BLA批准后,集团已启动全面商业化计划,以确保供应并扩大市场覆盖。为确 保隆培生长激素推出市场时的供应,集团已与合作伙伴 Ascendis Pharma订立商业化供应协议。同时, 集团透过打造一支专注及专业的商业化团队以及实施为商业化、医生认知及市场准入量身定制的方案, 增强其商业化能力。 ...
港股开盘:恒指涨0.36%、科指涨0.16%,芯片股走高,汽车股活跃,核电及脑机接口板块疲软
Jin Rong Jie· 2026-01-27 01:33
1月27日,港股股指小幅高开,其中恒生指数涨0.36%,报26863.15点,恒生科技指数涨0.16%,报 5734.9点,国企指数涨0.28%,报9173.2点,红筹指数涨0.01%,报4273.77点。 盘面上,大型科技股多数上涨,阿里巴巴涨0.97%,腾讯控股涨0.08%,京东集团跌0.17%,小米集团涨 0.06%,网易跌0.77%,快手涨0.51%,哔哩哔哩涨1.48%;芯片股高开,天数智芯涨超4%;汽车股活 跃,比亚迪涨超1%;黄金股部分上涨,紫金矿业涨超4%;安踏体育涨1.51%,日前公告称以15亿欧元 收购彪马公司(PUMA SE)29.06%的股份;智谱涨超2%。昨日大跌九方智投控股高开近15%。另外,核 电股、脑机接口概念股、钢铁股走低。 企业新闻 中国电力(02380.HK):2025年12月的合并总售电量为1073.105万兆瓦时,同比减少 2.31%;全年累计总 售电量为约1.26亿兆瓦时,同比减少 1.27%。 哈尔滨电气(01133.HK):预期公司2025财政年度取得归属于母公司所有者的净利润约人民币26.5亿元, 上年同期取得约人民币16.86亿元。 奇点国峰(01280.H ...
维昇药业注射用隆培生长激素获批
Bei Jing Shang Bao· 2026-01-26 13:23
北京商报讯(记者 丁宁)1月26日晚间,维昇药业(02561.HK)发布公告称,国家药监局已批准注射用 隆培生长激素(中国境内商品名称:维臻高,英文商品名称:SKYTROFA)的生物制品上市许可申 请,用于在中国治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。 公告显示,隆培生长激素是一款用于治疗儿童生长激素缺乏症的每周一次生长激素替代疗法,该药物已 在中国完成3期关键性试验,并为截至目前唯一一款在阳性药物平行对照试验中证明较短效(每日注 射)人生长激素优效及具有同等安全性的长效生长激素。 ...
哈尔滨电气上一财年净赚超26亿元 中国电力2025年总售电量同比下滑
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-26 12:48
智通财经1月26日讯(编辑 冯轶)智通财经为您带来今日港股重要公告 1)公司要闻 中国电力(02380.HK):2025年12月的合并总售电量为1073.105万兆瓦时,同比减少 2.31%;全年累计总售电量为约1.26亿兆瓦时,同比减少 1.27%。 哈尔滨电气(01133.HK):预期公司2025财政年度取得归属于母公司所有者的净利润约人民币26.5亿元,上年同期取得约人民币16.86亿元。主要由于营业收入 有所增长,产品盈利能力进一步提高。 奇点国峰(01280.HK):与沐曦股份达成GPU分销合作协议进军国产AI算力市场。 东阳光药(06887.HK):与深圳晶泰订立战略合作协议,拟成立合资公司,共建AI驱动药物研发平台。 维昇药业-B(02561.HK):注射用隆培生长激素的生物制品上市许可申请获国家药监局批准。 科济药业-B(02171.HK):发盈警,预期2025年取得净亏损同比减少至不超过约1.2亿元。 兆科眼科-B(06622.HK):透过与AFT及千寿建立伙伴关系,推动用于治疗老花眼的BRIMOCHOL PF于新加坡及越南的商业化进程。 恒瑞医药(01276.HK):SHR-1049 注射 ...
维昇药业-B:注射用隆培生长激素的生物制品上市许可申请获国家药监局批准
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-26 10:54
维昇药业-B(02561)发布公告,中国国家药品监督管理局(国家药监局)已批准注射用隆培生长激素(中国 境内商品名称:维臻高,英文商品名称:SKYTROFA)的生物制品上市许可申请(BLA),用于在中国治 疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。 隆培生长激素获BLA批准后,集团已启动全面商业化计划,以确保供应并扩大市场覆盖。为确保隆培生 长激素推出市场时的供应,集团已与合作伙伴Ascendis Pharma订立商业化供应协议。同时,集团透过打 造一支专注及专业的商业化团队以及实施为商业化、医生认知及市场准入量身定制的方案,增强其商业 化能力。此外,集团亦与上药控股、和睦家医疗及安科生物(300009)工程订立战略合作,以推动隆培 生长激素的分销及推广活动。 此新药获批上市主要依据于中国完成对3至17岁儿童生长激素缺乏症患者的3期关键性试验。于此项试验 中,于52周时,隆培生长激素的年化身高速率为10.66厘米╱年,而短效(每日注射)人生长激素为9.75厘 米╱年,两组治疗差异为0.91厘米╱年(95%CI:0.37-1.45,P=0.0010)。隆培生长激素组于52周时的身高 标准差评分(S ...
维昇药业-B(02561.HK):注射用隆培生长激素(中国境内商品名称:维臻高,英文商品名称:SKYTROFA)的生物制品上市许可申请获国家药监局批准
Ge Long Hui· 2026-01-26 10:53
相较下,经修饰的人生长激素通常会大幅改变天然生长激素分子的大小、与受体结合的亲和力以及靶组 织分布。与每日一次人生长激素相比,隆培生长激素提供了方便的给药方案,注射频率为每周一次,这 可能会提高儿童患者在日常生活中给药的依从性。 此新药获批上市主要依据于中国完成对3至17岁儿童生长激素缺乏症患者的3期关键性试验。于此项试验 中,于52周时,隆培生长激素的年化身高速率为10.66厘米╱年,而短效(每日注射)人生长激素为9.75厘 米╱年,两组治疗差异为0.91厘米╱年(95%CI:0.37-1.45,P=0.0010)。隆培生长激素组于52周时的身高 标准差评分("SDS")较基线增加了1.01,短效(每日注射)人生长激素组则增加了0.83,p值为0.0015,从治 疗第13周开始,隆培生长激素组的身高SDS改善幅度较短效(每日注射)人生长激素组更为明显,且该差 异具有统计学显著性。试验所公布的结果表明了与已完成的全球3期关键性试验(该试验支持了FDA及 EMA对其治疗PGHD的上市批准)的一致性,并证明了隆培生长激素与短效(每日注射)人生长激素相比的 优效性以及同等安全性。 隆培生长激素获BLA批准后,集团已 ...
维昇药业-B(02561):注射用隆培生长激素的生物制品上市许可申请获国家药监局批准
智通财经网· 2026-01-26 10:49
此新药获批上市主要依据于中国完成对3至17岁儿童生长激素缺乏症患者的3期关键性试验。于此项试验 中,于52周时,隆培生长激素的年化身高速率为10.66厘米╱年,而短效(每日注射)人生长激素为9.75厘 米╱年,两组治疗差异为0.91厘米╱年(95% CI:0.37-1.45,P=0.0010)。隆培生长激素组于52周时的身 高标准差评分(SDS)较基线增加了1.01,短效(每日注射)人生长激素组则增加了0.83, p值为0.0015,从 治疗第13周开始,隆培生长激素组的身高SDS改善幅度较短效(每日注射)人生长激素组更为明显,且该 差异具有统计学显著性。试验所公布的结果表明了与已完成的全球3期关键性试验(该试验支持了FDA及 EMA对其治疗 PGHD的上市批准)的一致性,并证明了隆培生长激素与短效(每日注射)人生长激素相比 的优效性以及同等安全性。 隆培生长激素获BLA批准后,集团已启动全面商业化计划,以确保供应并扩大市场覆盖。为确保隆培生 长激素推出市场时的供应,集团已与合作伙伴 Ascendis Pharma订立商业化供应协议。同时,集团透过 打造一支专注及专业的商业化团队以及实施为商业化、医生认知及市 ...