二、对公司的影响 侵袭性肺真菌病（invasive pulmonary fungal disease，IPFD）是一种由真菌直接侵入肺组织或支气管所 引起的急性或慢性组织病理损伤性疾病。曲霉、新型隐球菌和耶氏肺孢子菌是其三大常见致病菌。 IPFD患者通常病情较重，疾病进展快、但临床和影像学表现不典型，易误诊和漏诊，导致临床救治率 低、死亡率高、医疗负担重，是公共卫生的一大威胁。近年来，IPFD发病率还在不断上升，临床亟需 高效精准的实验室检测方法辅助临床及时明确诊断，进而及时治疗，提高患者救治率。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 圣湘生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"圣湘生物"）的产品耶氏肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉 核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将相 关情况公告如下： 一、产品注册相关情况 ■ 上述产品获批后的未来业绩受市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等多重因素影响，产品销 售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测其对公司未来业绩的具体 ...

圣湘生物公告，公司产品耶氏肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉核酸检测试剂盒(荧光PCR法)近日获得国家 药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，注册类别为境内第三类体外诊断试剂，注册证有效期至 2030年6月19日。该产品用于体外定性检测人痰液、肺泡灌洗液中深部感染真菌，包括耶氏肺孢子菌、 新型隐球菌和曲霉DNA核酸。产品采用实时荧光PCR技术，一次检测即可覆盖三大高危肺部真菌病原 体，进一步丰富了公司呼吸道类产品生态，为临床提供更高效精准的检测方案。 ...