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广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司获得药品补充申请批件的公告
证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2025-071 广州白云山医药集团股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")分公司广州白云山医药集团股份有限公 司白云山制药总厂(以下简称"白云山制药总厂")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局") 签发的《药品补充申请批准通知书》。现将有关情况公告如下: 一、药品的基本情况 (一)腹可安片 药品通用名称:腹可安片 剂型:片剂 规格:每片心重0.25g(相当于饮片3.33g) 通知书编号:2025B03040 受理号:CYZB2500393 关于分公司获得药品补充申请批件的公告 申请内容:变更药品说明书中安全性等内容;变更药品规格。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求, 批准本品如下补充申请事项:1、变更药品说明书中安全性等内容。2、变更药品规格。 (二)坤灵丸 药品通用名称:坤灵丸 剂型:丸剂(浓缩丸) 规格:每10丸重2.7g(相当 ...
白云山分公司白云山制药总厂获得药品补充申请批件
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-16 09:16
公告称,白云山制药总厂本次获得腹可安片、坤灵丸、神犀丹、益肝灵片、脉安颗粒《药品补充申请批 准通知书》,完善了上述药品的安全性等信息,有助于药品的安全、有效、合理使用,有利于提升产品 的市场竞争力。本次获得《药品补充申请批准通知书》,对公司当期业绩无重大影响。 白云山(00874)公布,近日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称"白 云山制药总厂")收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。 ...
白云山(00874)分公司白云山制药总厂获得药品补充申请批件
智通财经网· 2025-09-16 09:13
智通财经APP讯,白云山(00874)公布,近日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药 总厂(以下简称"白云山制药总厂")收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。 公告称,白云山制药总厂本次获得腹可安片、坤灵丸、神犀丹、益肝灵片、脉安颗粒《药品补充申请批 准通知书》,完善了上述药品的安全性等信息,有助于药品的安全、有效、合理使用,有利于提升产品 的市场竞争力。本次获得《药品补充申请批准通知书》,对公司当期业绩无重大影响。 ...
白云山(00874.HK):国家药监局批准腹可安片等药品补充申请
Ge Long Hui· 2025-09-16 09:11
格隆汇9月16日丨白云山(00874.HK)发布公告,近日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白 云山制药总厂(以下简称"白云山制药总厂")收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》。白 云山制药总厂本次获得腹可安片、坤灵丸、神犀丹、益肝灵片、脉安颗粒《药品补充申请批准通知 书》,完善了上述药品的安全性等信息,有助于药品的安全、有效、合理使用,有利于提升产品的市场 竞争力。 ...
白云山:分公司获得药品补充申请批件
Xin Lang Cai Jing· 2025-09-16 08:22
白云山公告,近日分公司白云山制药总厂收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》。此次获 批的药品包括腹可安片、坤灵丸、神犀丹、益肝灵片和脉安颗粒。其中,腹可安片2024年在国内市场的 销售额为2774万元,白云山制药总厂该药品销售额为637.54万元。坤灵丸2024年国内市场销售1315万 元。益肝灵片2024年国内市场销售1371万元。脉安颗粒2024年国内市场销售928万元。 ...