2026年1月6日，国家药品监督管理局公布了 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第1号） ， 有7款产品进入创新通道 。 智维心医疗科技（常州）有限公司是沛嘉医疗集团旗下的子公司，成立于2024年6月，位于江苏省常州市新北区。公司专注于泛血管冲击波治疗系统及相关产品的 研发和生产，致力于为主动脉瓣、冠脉以及外周血管狭窄钙化等复杂疾病提供有效的治疗解决方案。其中，治疗主动脉瓣钙化的适应症为全球首创。该项目总投资 达4.5亿元，预计新项目建成达产后年营收将达5亿元。智维心医疗的成立是沛嘉医疗集团在医疗健康领域的重要布局，未来将加大研发投入，推动医疗器械创新链 和产业链的紧密融合。 2 .产品名称：磁 共振 成像系统 申请人： 通用电气医疗系统（天津）有限公司 1 .产品名称：冲 击波 瓣膜治疗系 统 申请人：智维心医疗科技（常州）有限公司 通用电气医疗系统（天津）有限公司成立于2012年6月，位于天津市空港经济区，是GE医疗全球最大磁共振生产基地之一，产品涵盖1.5T和3T磁共振设备以及 PET/MR等高端医疗影像设备，出口至全球130多个国家和地区。 2023年，公司获得第五届天津质量奖提名奖，并 ...