2026年1月6日，国家药品监督管理局公布了 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第1号） ， 有7款产品进入创新通道 。 智维心医疗科技（常州）有限公司是沛嘉医疗集团旗下的子公司，成立于2024年6月，位于江苏省常州市新北区。公司专注于泛血管冲击波治疗系统及相关产品的 研发和生产，致力于为主动脉瓣、冠脉以及外周血管狭窄钙化等复杂疾病提供有效的治疗解决方案。其中，治疗主动脉瓣钙化的适应症为全球首创。该项目总投资 达4.5亿元，预计新项目建成达产后年营收将达5亿元。智维心医疗的成立是沛嘉医疗集团在医疗健康领域的重要布局，未来将加大研发投入，推动医疗器械创新链 和产业链的紧密融合。 2 .产品名称：磁 共振 成像系统 申请人： 通用电气医疗系统（天津）有限公司 1 .产品名称：冲 击波 瓣膜治疗系 统 申请人：智维心医疗科技（常州）有限公司 通用电气医疗系统（天津）有限公司成立于2012年6月，位于天津市空港经济区，是GE医疗全球最大磁共振生产基地之一，产品涵盖1.5T和3T磁共振设备以及 PET/MR等高端医疗影像设备，出口至全球130多个国家和地区。 2023年，公司获得第五届天津质量奖提名奖，并 ...

正式报名：首届全球心血管大会 | 重磅亮点 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 现有取得注册证产品： 取石网篮、肠道支架及输送系统、胆道支架及输送系统、颅内支撑导管等。 2024年临床项目处于快速有序进行中，并以计划启动"下静脉取栓装置用于治疗深静脉血栓形成的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对 照、非劣效临床试验"。 2025年4月27日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第4号），有9款产品进入创新通道。 1. 产品名称：颅内静脉窦取栓支架 申请人：北京弘海微创科技有限公司 北京弘海微创科技有限公司成立于2017年11月份，是一家以植/介入医疗器械研发、生产、销售于一体的创新型平台公司，聚焦于神经、外周、消化、泌 尿、呼吸等植/介入领域的医疗器械研发，为医患提供完整的治疗方案。公司拥有全球独创的工艺技术，通过自主研发的设备，开发出具有卓越性能的植/介 入医疗器械。 2. 结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法） 申请人：广州市金圻睿生物科技有限责任公司 广州市金圻睿生物科技有限责任公司（简称"金圻睿"）于2016年成立，聚焦于精准医疗体 ...