甲磺酸伏美替尼片是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），为公司自主研发的1类 新药，属于小分子靶向药。临床研究结果显示，伏美替尼对多种EGFR突变展现出广泛的疗效，其一线 治疗适应症、20外显子插入突变一线及二线治疗适应症先后纳入国家药品监督管理局（NMPA）药品评 审中心（CDE）突破性治疗品种名单，20外显子插入突变一线治疗适应症同时还获得美国食品药品监督 管理局（FDA）突破性疗法认定（BTD）。目前，伏美替尼一线及二线治疗适应症均已纳入《国家基本 医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。 近日，艾力斯发布公告称，其核心产品甲磺酸伏美替尼片（商品名"艾弗沙 "，以下简称"伏美替尼"） 近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，拟定适应症为具有表皮生长 因子受体（EGFR）PACC突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，公 示期为2025年12月25日—2026年1月4日。 ...

上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露 关于甲磺酸伏美替尼片EGFR PACC突变NSCLC一线治疗适应症纳入拟突破性治疗品种公示的公告 证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2025-036 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 ■ EGFR PACC突变主要包含大约70种突变亚型，约占所有EGFR突变NSCLC患者的12.5%。目前国内尚无 针对EGFR PACC突变NSCLC患者的获批药物，也未有明确的指南推荐。对于携带EGFR PACC突变的晚 期NSCLC患者而言，存在尚未满足的临床需求。 上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露 关于甲磺酸伏美替尼片EGFR PACC突变NSCLC 一线治疗适应症纳入拟突破性治疗品种公示的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： ● 本次纳入拟突破性治疗品种公示尚处于公示期，存在突破性治疗药物程序公示期被提出异议的风险， 此外，亦存在药品的研发周期长、审批环节多等不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意 防范投资风险。 ...

人民财讯12月25日电，艾力斯(688578)12月25日公告，公司核心产品甲磺酸伏美替尼片(商品名"艾弗 沙"，下称"伏美替尼")近日被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，拟定适应症为 具有表皮生长因子受体(EGFR)PACC突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治 疗，公示期为2025年12月25日至2026年1月4日。 ...