格隆汇9月18日丨恒瑞医药(01276.HK)发布公告，近日,公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR- 1501被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"药审中心")纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示 期7日。SHR-1501为公司自主研发并具有知识产权的白细胞介素-15(IL-15)融合蛋白，可以刺激体内T细 胞、B细胞和NK细胞增殖，发挥调动机体免疫系统清除体内异物(如肿瘤)的作用，其与BCG联用可明显 增强膀胱内的免疫反应，达到协同抗肿瘤的效果。 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2025-145 并纳入优先审评程序的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药 品监督管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理通知书》，公司注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR- A1811）用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺 癌患者的新适应症上市许可申请获国家药监局受理，且已被纳入优先审评程序。现将相关情况公告如 下： 一、药品的基本情况 药品名称：注射用瑞康曲妥珠单抗 剂型：注射剂 受理号：CXSS2500094 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理 申报阶段：上市 申请人：苏州盛迪亚生物医药有限公司 拟定适应症（或功能主治）：本品适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期 或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 二、药品的临 ...

格隆汇9月17日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司子公司福建盛迪医药有限公司的HRS-5635注射液被国 家药品监督管理局药品审评中心（称"药审中心"）纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。HRS- 5635注射液为公司自主研发的新一代肝靶向HBV的siRNA药物，其单药治疗慢乙肝的Ⅱ期临床研究结果 显示，HRS-5635有提高慢乙肝功能性治愈的潜力，且同时具备良好的安全性特征。 ...

恒瑞医药公告，子公司福建盛迪医药有限公司的HRS-5635注射液被国家药品监督管理局药品审评中心 纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。HRS-5635注射液为公司自主研发的新一代肝靶向HBV的 siRNA药物，其单药治疗慢乙肝的Ⅱ期临床研究结果显示，HRS-5635有提高慢乙肝功能性治愈的潜 力，且同时具备良好的安全性特征。 ...

阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而 阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目 的。公司阿得贝利单抗注射液(商品名：艾瑞利)已于2023年3月获批上市，获批的适应症为与卡铂和依 托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。 注射用瑞康曲妥珠单抗可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪 切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。公司注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月获 批上市，适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚 期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 恒瑞医药（600276）(01276)发布公告，近日公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药 有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)、阿得贝利单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评 中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日，这也是瑞康曲妥珠单抗第9次纳入拟突破性治疗品种 公示名单。 ...