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上海医药(601607.SH):芪苓颗粒获得临床试验批准通知书
Ge Long Hui· 2026-01-30 14:37
格隆汇1月29日丨上海医药(601607.SH)公布,公司下属正大青春宝药业有限公司(简称"青春宝")自主 研发的"芪苓颗粒"(称"该项目")收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》, 芪苓颗粒处方源自杭州市中医院的临床验方。人用经验研究表明本品可缓解患者持续的关节肿痛症状, 减少痛风急性发作次数;药效学试验表明本品与降尿酸化学药物联用可增强降尿酸效果,同时具有减轻 肾脏病理损伤、保护肾功能的作用。该项目由青春宝自主研发,拥有核心知识产权。截至本公告披露 日,该项目已累计投入研发费用约1,142万元人民币。 ...
上海医药集团股份有限公司关于七味防己黄芪颗粒获得临床试验批准通知书的公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2026-008 上海医药集团股份有限公司 关于七味防己黄芪颗粒获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司")下属正大青春宝药业有限公司(以 下简称"青春宝")研发的"七味防己黄芪颗粒"(以下简称"该项目")收到国家药品监督管理局(以下简 称"国家药监局")核准签发的《药物临床试验批准通知书》,现将有关情况公告如下: 一、该项目基本信息 药物名称:七味防己黄芪颗粒 剂型:颗粒剂 申请事项:境内生产药品注册临床试验 三、同类药物市场情况 七味防己黄芪颗粒为公司研发的中药1.1类创新药,截至本公告披露日,该产品尚未在国内外上市。 四、对上市公司影响及风险提示 公司本次申报的七味防己黄芪颗粒需完成临床试验并经国家药监局批准后方可上市。新药研发周期长、 投入大,疾病相关诊疗进展、试验结果以及审批时间都具有一定的不确定性,可能发生项目研 ...
上海医药芪苓颗粒临床试验获批
Bei Jing Shang Bao· 2026-01-29 10:24
根据公告,芪苓颗粒处方源自杭州市中医院的临床验方。人用经验研究表明该品可缓解患者持续的关节 肿痛症状,减少痛风急性发作次数;药效学试验表明该品与降尿酸化学药物联用可增强降尿酸效果,同 时具有减轻肾脏病理损伤、保护肾功能的作用。 北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)1月29日,上海医药发布公告称,公司下属正大青春宝药业有限公司 自主研发的"芪苓颗粒"收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用 于痛风发作间歇期湿浊瘀阻证的临床试验。 ...
上海医药:芪苓颗粒获得临床试验批准通知书
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-29 08:10
上海医药公告,下属正大青春宝药业有限公司自主研发的"芪苓颗粒"收到国家药品监督管理局核准签发 的《药物临床试验批准通知书》。芪苓颗粒为颗粒剂,用于痛风发作间歇期湿浊瘀阻证的临床试验。芪 苓颗粒处方源自杭州市中医院的临床验方,由青春宝自主研发,拥有核心知识产权。截至本公告披露 日,该项目已累计投入研发费用约1142万元人民币。 ...