苏维西塔

Search documents
医药生物行业周报(7月第1周):关注PD-1/VEGF双抗的二次BD-20250707
Century Securities· 2025-07-07 00:54
[Table_Author] 分析师:王俐媛 执业证书号:S1030524080001 电话:0755-83199599 邮箱:wangly1@csco.com.cn 研究助理:徐伊琳 电话:0755-23602217 邮箱:xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 证券研究报告 医药生物 G 关注 PD-1/VEGF 双抗的二次 BD [Table_ReportDate] 2025 年 07 月 07 日 [Table_ReportType] 医药生物行业周报(7 月第 1 周) [Table_S 行业ummary 观点:] 请务必阅读文后重要声明及免责条款 [Table_Industry] [Table_BaseData] 1) 周度回顾。上周(6 月 30 日-7 月 4 日)医药生物板块 收涨 3.64%,跑赢沪深 300(1.54%)和 Wind 全 A (1.22%)。从板块来看,与 PD1/VEGF 靶点相关涨幅居 前,其他生物制品收涨 8.28%,医疗设备(-0.21%)和 医院(-0.04%)微跌。从个股来看,塞力医疗(51.5%)、 广生堂(48.6%)和神州细胞-U ...
华创医药周观点:2025Q2医药业绩前瞻2025/07/05
华创医药组公众平台· 2025-07-05 14:52
管 =$(A 01 行情回顾 02 板块观点和投资组合 03 行业和个股事件 资料来源: Wind, 华创证券 3 · 本周,中信医药指数上涨3.57%,跑赢沪深300指数2.03个百分点,在中信30个一级行业中排名第4位。 · 本周涨幅前十名股票为塞力医疗、广生堂、神州细胞、热景生物、上海谊众、汇宇制药-W、前沿生物-U、微芯生物、科兴制药、美诺华。 · 本周跌幅前十名股票为力诺药包、新赣江、ST中珠、皓宸医疗、奕瑞科技、漱玉平民、交大昂立、开立医疗、美年健康、老百姓。 第二部分 01 行情回顾 02 板块观点和投资组合 03 行业和个股事件 本周行情回顾 j 华创研究 本周中信一级行业指数涨跌幅 本周涨幅排名前/后十名的股票 力诺药包 塞力医疗 51.55% 新赣江 广生堂 48.64% days ST中珠 神州细胞 45.01% 2% 皓宸医疗 44.30% 热景生物 交瑞科技 上海谊众 32.20% 圣工制造 费者服务 an 传站 t昌饮料 漱玉平民 汇宇制药-W 31.88% -29 交大昂立 前沿生物-U 30.62% 开立圆疗 微芯生技 30.53% 美年健康 科兴制药 30.08% 老百姓 2 ...
恒指收跌151点,两万四失而复得
Guodu Securities Hongkong· 2025-07-04 03:08
· 2025 年 7 月 4 日 国都香港研究部 电话:852-34180288 网址:www.guodu.com.hk 每日投资策略 恒指收跌 151 点 两万四失而复得 恒指昨日高开 12 点,报 24234,升幅曾扩大至 47 点,高见 24269,但财新公布数据后,大市升势不保, 失守两万四关,更跌穿十天(现处 24000)及二十天线(处 24004),跌幅扩大至 301 点,低见 23920,幸好 A 股向 好,大市跌幅亦收窄,两万四关、十天及二十天线都失 而复得。最终恒指收市跌 151 点或 0.6%,收造 24069, 国指跌 0.9%,报 8648;科指跌 0.7%,报 5233。全日成 交 2312.47 亿元,北水转净走 30.5 亿元。 蓝筹阿里巴巴(09988)挫 2.9%,造 106.2 元;腾讯 (00700)降 0.1%,造 501 元;美团(03690)降 2.5%,造 122.8 元;新东方(09901)挫 3%,造 40.6 元:小米(01810) 挫 3.4%,造 58.1 元,为表现最差蓝筹;九置(01997)全 日急升 6.9%,造 24.1 元,为升幅最大蓝筹。 内 ...
礼来替尔泊肽获批睡眠呼吸暂停适应证;诺泰生物预计半年度净利润最高增长45%丨医药早参
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-07-03 23:52
7月3日,迪哲医药公告称,舒沃哲(通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请,正式获得美国食品药品监 督管理局(FDA)批准,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒 检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非 小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 点评:舒沃哲是中国首个独立研发、在美获批的全球首创新药,此次获批有望提升迪哲医药在国际市场 的声誉,也为国产创新药出海提供了新的示范案例。 NO.3 先声药业恩泽舒获批上市,为中国首个铂耐药卵巢癌全人群适用靶向药 7月3日,先声药业旗下创新药子公司先声再明宣布,其在中国开发的新一代抗肿瘤血管生成(抗VEGF 抗体)一类生物新药恩泽舒(通用名:注射用苏维西塔单抗)已正式获中国国家药品监督管理局批准上 市。恩泽舒获批适应证为联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统 治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。 每经记者|许立波 每经编辑|张益铭 丨2025年7月4日 星期五丨 NO.1 礼来替尔泊肽获批第三项适应证 7月3日,礼来宣布,其GIP/G ...
先声药业(02096.HK):恩泽舒®获国家药品监督管理局批准在中国上市
Ge Long Hui· 2025-07-03 04:19
格隆汇7月3日丨先声药业(02096.HK)宣布,于2025年7月3日,一类生物新药恩泽舒®(注射用苏维西塔单 抗)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市(批准文号:S20250037,批准日期:2025年6月 30日)。恩泽舒®联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药後接受过不超过1种系统治疗的成 人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。中国尚无抗血管生成治疗批准用于铂耐药卵巢癌 (PROC),特别是既往接受过抗血管生成治疗的患者,存在极大未被满足的临床需求。恩泽舒®的获批 将为中国铂耐药卵巢癌患者提供亟需的新药。 恩泽舒®是集团与Pyxis Oncology, Inc.合作的新一代重组人源化抗血管内皮生长因子(「VEGF」)单克隆 抗体。恩泽舒®通过精准阻断VEGF与受体结合,抑制肿瘤血管生成,从而达到抗肿瘤效果。恩泽舒® 独特的分子设计具有差异化的VEGF结合表位,临床前研究显示,恩泽舒®对VEGF与其受体(VEGFR2) 的结合抑制能力显著强于贝伐珠单抗,对人血管内皮细胞增殖抑制的作用更强,在多个肿瘤模型中,恩 泽舒®比同剂量下的贝伐珠单抗具有更强的活性和抑瘤效果。恩泽舒®随机 ...
港股午评|恒生指数早盘跌0.96% 恒生生物科技指数逆市大涨
智通财经网· 2025-07-03 04:07
九龙仓置业(01997)涨7.32%,香港5月零售总销货价值止跌回升,小摩上调公司评级。 环球新材国际(06616)再涨超5%,收购默克表面解决方案业务交易事项即将落地。 巨星传奇(06683)涨超3%,近日附属斥资800万美元认购星光新经济产业基金权益。 信达生物(01801)涨超6%,玛仕度肽近日获批上市,后续商业化在即。 基石药业-B(02616)涨超11%,首次披露CS2013与CS2015两款双特异性抗体药物靶点。 先声药业(02096)涨4.43%,新一代抗VEGF单抗"苏维西塔单抗"获批上市。 博彩股继续上扬,澳门6月博彩收入超预期,花旗料增长势头将于下半年持续。美高梅中国(02282)涨 2.6%;新濠国际发展(00200)涨1.75%。 智通财经APP获悉,港股恒生指数跌0.96%,跌232点,报23989点;恒生科技指数跌1.20%。港股早盘成 交1306亿港元。 国家医保局与国家卫生健康委员会于7月1日联合发布了《支持创新药高质量发展若干措施》,机构称创 新药仍为重要投资主线之一。恒生生物科技指数大涨2.79%。亚盛医药-B(06855)涨8%;科伦博泰生物- B(06990)涨7%;再 ...
医保目录调整在即;苑东生物董事被查|21健讯Daily
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-07-03 02:34
政策动向 国家医保局就2025年医保目录调整等相关方案征求意见 近日,国家医疗保障局研究起草了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健 康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》以及《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤 保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。公 众可于2025年7月7日(星期一)17:00前提出意见和建议。 21点评:2025年将制定第一版商业健康保险创新药品目录,主要纳入超出医保基本定位、暂时无法纳入 基本目录,但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药,推荐商业健康保险、医疗互助等多层 次医疗保障体系参考使用。此举有利于进一步明确基本医保保障边界,给商业健康保险留出更多的发展 空间,为创新药发展提供更充足的经济支撑。 药械审批 金赛药业1类抗体新药获批上市,治疗急性痛风性关节炎 7月2日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,批准金赛药业申报的注射用伏欣奇拜单抗(firsekibart, 曾用名:金纳单抗)上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及 不适合反复使用类固醇激素 ...
国家药监局批准注射用苏维西塔单抗上市
news flash· 2025-07-02 12:13
近日,国家药品监督管理局批准江苏先声生物制药有限公司申报的注射用苏维西塔单抗(商品名:恩泽 舒)上市,适应症为:苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超 过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。该品种的上市为相关患者提供 了新的治疗选择。 ...
先声药业:上调目标价至14.3港元,维持“买入”评级-20250606
BOCOM International· 2025-06-06 09:45
Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company, Sihuan Pharmaceutical (02096), with a target price of HKD 14.3, and continues to recommend it as a key focus in the industry [1]. Core Insights - The report has raised the profit forecast for the company for the years 2025-2027 by 6-11% and is optimistic about the potential for more overseas transactions in the short term, particularly focusing on targets such as CDH6 and CDH17, which have recently garnered significant attention [1]. - At the ASCO 2025 conference, the company's oncology pipeline showcased 18 research studies. Key studies to watch include: 1. The final analysis of overall survival (OS) in a Phase III study of Suviscita monoclonal antibody for platinum-resistant ovarian cancer, with median OS of 15.3 months for the treatment group compared to 14 months for the control group, with approval expected within the year [1]. 2. The results of an Ib phase study on SIM0270 combined with Palbociclib for second-line or higher ER+/HER2- breast cancer, showing an overall response rate (ORR) of 41.5% and clinical benefit rate (CBR) of 82.5%, with rates of 87.5% and 100% respectively in baseline ESR1 mutation patients. The company is currently conducting a Phase III study to evaluate the efficacy of SIM0270 combined with Everolimus in CDK4/6 inhibitor-treated ER+/HER2- breast cancer [1].
先声药业(2096.HK):多项数据公布于ASCO大会 产品销售及出海潜力提升
Ge Long Hui· 2025-06-06 02:36
ASCO 2025 大会公布多项重要临床数据:ASCO 2025 大会上,公司肿瘤管线共有18 项研究获展示,涵 盖苏维西塔单抗、SIM0270(口服SERD)、科赛拉等重点品种。我们建议重点关注:1)苏维西塔单抗 治疗铂耐药卵巢癌III 期研究的OS 最终分析,治疗组和对照组的中位OS 分别达到15.3 个月/14.0 个月 (HR 0.768,95% CI 0.595-0.991,P=0.0304),该适应症正处于上市审评阶段,我们预计将于年内获 批。考虑到贝伐珠在该适应症上并未取得统计学显著的OS 改善(III 期AURELIA 研究),我们认为该 结果进一步验证苏维西塔相比贝伐珠的me-better 潜质。2)SIM0270 + 哌柏西利治疗二线级以上 ER+/HER- 乳腺癌的Ib 期研究结果,ORR 和CBR 分别达到41.5%/82.5%,在基线ESR1 突变患者中则达 到87.5%/100%。目前公司正在开展一项III 期研究,评估SIM0270 +依维莫司治疗CDK4/6 抑制剂经治 ER+/HER2- 乳腺癌的疗效。此外,公司曾在4 月的AACR 大会上公布了多款处于临床早期/临床前ADC ...