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血管外植入式心脏除颤电极导线导入器
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最新!2款创新器械获批上市!
思宇MedTech· 2025-04-17 13:19
报名:首届全球骨科大会 | 议程更新 报名:首届全球心血管大会 | 重磅亮点 合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 2025年4月17日,国家药品监督管理局批准了 美敦力公司 的" 血管外植入式心脏除颤电极导线 "( 国械注进20253120182)和" 血管外植入式心脏除颤 电极导线导入器 "( 国械注进20253120181)两个创新产品注册申请。 截至目前,我国上市的创新医疗器械累计 345项 。 # 产品介绍 血管外植入式心脏除颤电极导线由电极导线、固定套管和分析仪电缆接口工具组成。 血管外植入式心脏除颤电极导线导入器由 胸骨下导入器 和 皮下导入器 组成,胸骨下导入器包含手柄、不锈钢穿隧杆、体外导杆,皮下导入器包含手柄、穿隧杆。 上述两个产品配套使用,与血管外植入式心律转复除颤器组合构成 血管外植入式心律转复除颤器系统 ,放置在胸骨下,对发生或可能发生危及生命的室性心 动过速的重大风险患者进行自动治疗。该产品具有 心脏和血管外抗心动过速起搏和停搏预防起搏功能 ,可减少经静脉导线引起的相关并发症,更好满足患者 临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查需求。 # Aurora 血管外植入式心脏复律 ...