| 产品名称 | 注册证书 | 注册 | 注册证有效期 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 编号 | 类别 | | | | 血细胞分析仪用质 | 川械注准 | II | 2025年9月24日至 | 本品用于全自动血细胞分析仪 | | 控品 | 20252400168 | | 2030年9月23日 | 血细胞分析项目的质量控制。 | | 胶质纤维酸性蛋白 测定试剂盒(直接化 | 川械注准 | II | 2025 年 10月 17 日 至 2030年 10月 16 | 本品用于体外定量测定人血清 或血浆中胶质纤维酸性蛋白的 | | | 20252400179 | | | | | 学发光法) | | | 日 | 浓度。 | | 血细胞分析仪用校 | 川械注准 | II | 2025 年 10月 17日 至 2030年 10月 16 | 本品用于全自动血细胞分析仪 血细胞分析项目(WBC、RBC、 | | 准品 | 20252400180 | | | | | | | | H | HGB、HCT、PLT）的校准。 | 格隆汇10月21日丨迈克生物(300463.SZ ...

| 产品名称 | 注册证书 编号 | 注册 类别 | 注册证有效期 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 血细胞分析仪用质 | 川械注准 | II | 2025年9月24日至 | 本品用于全自动血细胞分析仪 | | 控品 | 20252400168 | | 2030年9月23日 | 血细胞分析项目的质量控制。 | | 胶质纤维酸性蛋白 | 川械注准 | II | 2025 年 10月 17 日 至 2030年 10月 16 | 本品用于体外定量测定人血清 | | 测定试剂盒(直接化 | 20252400179 | | | 或血浆中胶质纤维酸性蛋白的 | | 学发光法) | | | 日 | 浓度。 | | 血细胞分析仪用校 | 川械注准 | II | 2025 年 10月 17日 至 2030年 10月 16 | 本品用于全自动血细胞分析仪 血细胞分析项目(WBC、RBC、 | | 准品 | 20252400180 | | | | | | | | 日 | HGB、HCT、PLT）的校准。 | 格隆汇10月21日丨迈克生物(300463.SZ)公布，近日收到四川省药 ...

迈克生物(300463.SZ)公告称，公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，包括 血细胞分析仪用质控品、胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）和血细胞分析仪用校准品。 这些新产品的取得将进一步丰富公司产品项目菜单，有助于提升市场综合竞争力，对公司未来的经营将 产生积极影响。但实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入 的影响。 ...