证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-010 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025年2月20日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全 资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到国 家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》（受理号： CXSS2500030），由中美华东申报的德谷胰岛素注射液（研发代码： HJY-36）用于治疗成人2型糖尿病的上市许可申请获得受理。现将有 关详情公告如下： 一、该药物基本信息内容 药物名称：德谷胰岛素注射液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 注册分类：治疗用生物制品3.3类 规格：3 ml: 300 单位（笔芯） 申报适应症：用于治疗成人 2 型糖尿病 申请人：杭州中美华东制药有限公司 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定， 经审查，决定予以受理。 二、该药物研发及注册情况 德谷胰岛素是长效胰岛素类似物，具有独特的分子结构及作用机 第 1 页 共 4 页 制，作用时间延 ...