天坛医院脑机接口病房走廊 天坛医院脑机接口临床与转化病房，工作人员戴上脑电脑在演示操作 2025年10月，"北脑一号"GCP多中心临床试验（指基于药品或医疗器械注册目的，按照统一方案在不同 地区的多个临床试验机构同步实施的临床试验）正式启动。"北脑一号"有望在2至3年内获批三类医疗器 械证并推广应用，大幅提升截瘫等重症患者的生活质量。同时，中关村（昌平）脑科学与脑机接口产业 园近日揭牌启用，设立3亿元专项基金帮助企业孵化。脑机接口（BCI），这种通过在大脑内部神经活 动与外部控制设备之间建立直接连接通路，实现脑与机之间信息交互与功能整合的新一代智能交互技 术，2024年以来在中、美两个国家正在从实验室走向临床，让瘫痪患者用思维控制外骨骼喝水,甚至行 走。预计在十年内全球产业实现成熟商用，因此是全球科技竞争的战略必争之地，也是北京市布局的20 个未来产业之一。北京市将"AI+脑机"纳入重点战略布局，大力推进脑科学与脑机接口尖端技术实现从 科研到临床再到产业的快速转化，在该领域走在世界发展前列。试验启动临床试验患者筛选有序推进近 日，工信部、国家药监局对2025年人工智能医疗器械创新任务"揭榜挂帅"入围单位进行了 ...

当前，脑机接口技术正加速渗透至各领域，应用场景持续拓展。今年7月，工信部等7部门联合印发《关 于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确至2030年构建具有国际竞争力的产业生态。多地积极 推动脑机接口产业发展，通过政策支持、场景开放、生态构建等举措，加速技术从实验室走向规模化应 用。 发挥标准先导作用 近期，北京市市场监督管理局等4部门印发《北京市以标准赋能科技创新和产业创新融合发展行动方案 （2025—2027年）》，明确提出借鉴5G技术领域发展经验，在脑机接口等战略性新兴领域，加紧部署 标准研制类创新项目，推动共性技术的攻关和应用。聚焦高精尖产业，该文件提出，前瞻布局脑机接口 等未来产业领域基础共性标准研制，推动脑监测、脑功能康复和脑功能替代等脑机接口领域标准制定。 以医疗级场景为核心，以战略产品为导向，上海发布《脑机接口未来产业培育行动方案（2025—2030 年）》，坚持项目经理团队主责、重点任务清单突破、未来产业基金赋能、未来产业集聚区支撑的"四 位一体"未来产业培育机制，持续强化脑机接口全链条联动、全过程创新和全产业链布局，聚力打造具 有全球影响力的脑机接口创新高地。 在脑机接口的检验检测和标准 ...